A Study of AZD0486 Monotherapy or in Combination With Other Anti-Cancer Agents for Mature B-Cell Malignancies
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus N, Copenhagen Oe és Odense C (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akik bizonyos B-sejtes vérrákban vagy limfómában szenvednek: CLL/SLL, köpenysejtes limfóma vagy nagy B-sejtes limfóma. Surovatamiggal kezelik őket önmagában vagy más rákgyógyszerekkel együtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb. A nagy B-sejtes limfómás részben legfeljebb 79 éves.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- CLL/SLL rész: kezelést igénylő CLL, vagy SLL legalább 1 mérhető területtel. Köpenysejtes limfóma rész: II., III. vagy IV. stádium. Nagy B-sejtes limfóma rész: legalább 1 mérhető terület és 2–5 közötti IPI-pontszám.
- Korábbi kezelés
- CLL/SLL: az 1A és 1C kohorszban legalább 2 korábbi kezelési vonal, az 1B kohorszban legalább 1 (BTK-gátlóra érzékeny). Köpenysejtes limfóma: a 2A és 2C kohorszban 2 vagy több kezelési vonal, köztük BTK-gátló. Nagy B-sejtes limfóma: a 3B kohorszban nincs korábbi kezelés; a 3A kohorszban kezeletlen vagy legalább 1 korábbi kezelés után kiújult betegség.
- Biomarker vagy leletérték
- Ha korábban CD19 elleni kezelést kapott, a CD19 jelenlétét igazolni kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Az idegrendszerben lévő limfóma
- Korábbi CAR T-sejtes vagy T-sejt-kapcsoló kezelés a megadott időn belül
- Korábbi súlyos citokinfelszabadulási szindróma vagy idegrendszeri toxicitás (3-nál magasabb fokozat)
- Aktív, jelentős, nem kontrollált fertőzés vagy szisztémás kezelést igénylő autoimmun betegség
- Jelentős szívbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaRésztvevőt keres
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06564038EU 2024-515034-33-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of surovatamig (formerly AZD0486) administered as monotherapy or in combination with other anticancer agents in participants with hematological malignanciesA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase I/II Open-Label Multi-Centre Master Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of AZD0486 Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Agents in Participants With Mature B-Cell Malignancies
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of surovatamig (formerly AZD0486) administered as monotherapy or in combination with other anticancer agents in participants with hematological malignancies
Bevonási feltételek: Master Inclusion Criteria applicable to all substudies:; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2; Contraception use during treatment and at least 90 days after final dose; Confirmed CD19 expression if prior anti-CD19 therapy; Substudy 1 Specific Inclusion Criteria:; Participants with CLL must require treatment according to the international workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria; SLL: at least 1 measurable site per Lugano; Absolute lymphocyte count (ALC) <25000 cells/mcL; Cohort 1A and 1C: at least 2 prior lines of systemic therapy for CLL/SLL; Cohort 1B: at least 1 prior line of therapy and is bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)-sensitive; Substudy 2 Specific Inclusion Criteria:; MCL diagnosis per WHO; Clinical Stage II, III, or IV by Ann Arbor Classification; At least 1 measurable site per Lugano; ALC < 25000 cells/mcL; Cohort 2A and 2C: Relapse or progressed after 2 or more lines of therapy including BTKi; Substudy 3 Specific Inclusion Criteria:; At least 1 measurable site as per Lugano; Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%; Participant must be no older than 79 years of age at the time of signing ICF; Contraception at least 90 days after last dose of surovatamig or 4 months after last dose of vincristine, and 6 months after the last dose of cyclophosphamide, or doxorubicin; Cohort 3A:; Histologically confirmed diagnosis of previously untreated large B-cell Lymphoma (LBCL) per WHO 2022; R/R B-NHL after at least 1 prior lines of systemic therapy; International Prognostic Index (IPI) 2-5; Cohort 3B:; Histologically confirmed diagnosis of previously untreated large B-cell Lymphoma (LBCL) per WHO 2022; IPI score of 2 to 5.
Kizáró feltételek: Surgery within 14 days of study drug; Unresolved Grade >2 AEs from prior anticancer therapy (except alopecia or fatigue); Any systemic therapy within 5 half-lives or 21 days (whichever is shorter) prior to treatment; Radiation therapy within 28 days; Prior CAR T-cell therapy or autologous-haematopoietic stem cell transplant (HSCT) within 12 weeks or prior T-cell engager (TCE) within 8 weeks; Prior Grade > 3 cytokine release syndrome (CRS) or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) event; Prior allogeneic HSCT or solid organ transplantation within 24 weeks of starting Cycle 1 Day 1; Cohort 1B: bleeding diathesis, CYP3A inhibitor or inducer, history of ICH or stroke within 24 weeks, GI malabsorption, receiving vitamin K antagonist; Substudy 3 Specific Exclusion Criteria:; Clinically significant cardiovascular (CV) disease; Active, significant, uncontrolled infection or autoimmune disease requiring systemic therapy including participants with known history of haemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH); Substudy 1 Specific Exclusion Criteria:; Master Exclusion Criteria applicable to all substudies:; Central nervous system (CNS) lymphoma; CLL/SLL transformation to more aggressive form of lymphoma; Mediastinal grey-zone lymphoma, Burkitt, Richter's transformation, primary effusion large B-cell lymphoma (LBCL); Cumulative dose of anthracycline >150 mg/m2.