The Liver BIoBank Lombardia of Fatty Liver
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2037. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- precision medicine approach
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 65 év közötti véradókat keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és magas a vércukruk, a vérzsírjuk vagy a vérnyomásuk.
- Életkor
- A bevonási feltételek szerint 40 és 65 év között; a nyilvántartás korra vonatkozó mezői 40 és 60 évet írnak.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Túlsúly vagy elhízás (testtömegindex 25 kg/m2 felett), valamint emelkedett éhgyomri vércukor vagy 2-es típusú cukorbetegség (éhgyomri vércukor 100 mg/dl (5,6 mmol/L) vagy több), vagy magas vérzsírszint (triglicerid 150 mg/dl (1,7 mmol/L) vagy több, HDL férfiaknál 45 alatt, nőknél 55 alatt), vagy magas vérnyomás.
- Korábbi kezelés
- Aki 2-es típusú cukorbetegsége miatt gyógyszert szed, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus, leépülést okozó betegségek
- Nem jól beállított magas vérnyomás
- Gyógyszert igénylő 2-es típusú cukorbetegség
- 65 évnél idősebb vagy 40 évnél fiatalabb véradók
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Blood donors aged between 40 and 65 years presence of clinical diagnosis of overweight or obesity (body mass index-BMI > 25 kg/m2),
- increased fasting blood glucose or T2D (fasting blood glucose ≥100mg/dl) or dyslipidemia (triglycerides≥150mg/dl, HDL<45/55 in M/F) or arterial hypertension (n = 2,452, 11.8% of the entire cohort)
Ki nem vehet részt
- subjects suffering from chronic degenerative diseases, except hypertension in good compensation and diabetes type 2 mellitus which does not require pharmacological therapy (as is already common practice for eligibility for donation of blood)
- donors aged > 65 and < 40 to avoid the introduction of bias
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblicaMilan, OlaszországContact: Luca Vittorio Carlo ValentiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
NAFLD is most frequently linked to excess adiposity, insulin resistance and cardiometabolic risk factors, it has become the leading cause of liver disease worldwide, and is associated with increased mortality due to multiple causes. HFC has a strong genetic component and the investigators recently showed that it plays a causal role in determining progressive liver disease and insulin resistance.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The genetic risk score predicting liver fat content (HFC-GRS) improves the stratification of liver related events, and the investigators have preliminary data on new common and rare variants that contribute to NAFLD susceptibility, and on a new non-invasive circulating biomarker associated with hepatic fat and lipotoxicity (Interleukin-32). However, no data are yet available on the causal role of hepatic fat on the procoagulant state associated with NAFLD, which could participate to liver damage and is a causal factor in atherothrombotic complications. The aim of the study is to examine the potential application of a precision medicine approach to the improvement of stratification of the risk of liver-related and cardiovascular thrombotic complications of hepatic fat accumulation (HFC) and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), with a special focus on the role of procoagulant imbalance in mediating the at-risk phenotypes.
A vizsgálat csoportja
- PROCEDURES RELATED TO THE STUDYEgyéb csoport
* Selection of blood donors at risk of NAFLD and metabolic diseases and sample collection blood * Evaluation of early cardiovascular damage and characterization of liver damage in patients with high probability of severe NAFLD * Study of genomics and biomarkers * Generation of an in vitro genetic model of NAFLD
Kezelés: precision medicine approach
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Liver BIoBank Lombardia Genomic Cohort Study (LIVER-BIBLE): Personalized Medicine for the Management of Hepatic and Cardiovascular Thrombotic Complications of Fatty Liver
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06566105: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.