Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KenyaFázis nélkül

PrEP My Way: A Hybrid Type 1 Clinical Effectiveness-implementation Trial to Promote PrEP Persistence Among Young Kenyan Women

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Massachusetts General Hospital
Hol
Kisumu (Kenya)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 3.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • PrEP My Way intervention
  • PrEP My Way intervention without STI testing
  • Enhanced standard of care
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 16 és 24 év közötti fiatal nőket keres Kisumu megyéből (Kenya), akik a toborzási helyen kezdik a PrEP-et (HIV-fertőzést megelőző gyógyszer).

Életkor
16 és 24 év között
Nem
Csak nők
Korábbi kezelés
A toborzási helyen kell elkezdeniük a PrEP-et. Ebbe beletartozik, hogy HIV-negatívak legyenek. Az FTC/TDF-et szedőknél a normál vesefunkció és a hepatitis B fertőzés hiánya is.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni (például ittasság miatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • young women (age 16-24 years)
  • initiating PrEP at the recruitment site (this criterion subsumes all necessary safety assessments for starting PrEP, including HIV-negative status and for those taking FTC/TDF normal renal function and lack of Hepatitis B infection)
  • resident in Kisumu County
  • phone ownership
  • ability to understand KiSwahili, DhoLuo, and/or English

Ki nem vehet részt

  • inability to provide informed consent (e.g., intoxication)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 16 és 24 év között vagy?

Helyszínek itt: Kenya

  • Kenya Medical Research InstituteKisumu, KenyaContact: Kevin OwareRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PrEP My Way is a novel PrEP delivery system consisting of clinic-based PrEP initiation, followed by peer-delivered kits for HIV self-testing, PrEP refills, vaginal swabs for gonorrhea and chlamydia self-sampling, pregnancy tests, and contraception refills, if desired. Based on Social Cognitive Theory, the overall hypothesis is that PrEP My Way will overcome critical stigma and structural barriers that currently limit PrEP use and thus empower young women to promote their sexual health.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Preliminary testing of PrEP My Way in Kisumu, Kenya found it to be highly feasible and acceptable, but PrEP use as an oral medication was lower than expected. Now that newer PrEP formulations are becoming available, the team is adding choice of PrEP formulation (i.e., oral tenofovir/emtricitabine, injectable cabotegravir-long acting [CAB-LA], or dapivirine ring) as well as choice of adherence support from peers (e.g., SMS [short message service], routine check-ins and/or WhatsApp groups) to the intervention. The study team will then test the effectiveness of the augmented PrEP My Way intervention (with and without testing for gonorrhea and chlamydia due to cost concerns) on PrEP persistence in women with ongoing HIV prevention needs (i.e., self-reported desire for PrEP, self-reported HIV risk, condomless sex, and/or multiple sexual partners). The team will also track implementation, service, and client metrics per Proctor's framework and determine cost-effectiveness of the intervention

A vizsgálat 3 csoportja

  • PrEP My Way interventionA vizsgált kezelés

    PrEP My Way is an intervention that involves peer-delivery of a kit containing PrEP and other sexual health services. Participants will be offered PrEP (if HIV-negative) per a point-of-care test, pregnancy testing, vaginal swabs for gonorrhea and chlamydia testing, condoms, and/or self-injection medroxyprogesterone, as desired. Prior to randomization, participants will decide which form of PrEP they would like to take (oral FTC/TDF, dapivirine ring, injectable cabotegravir) and adherence support.

  • PrEP My Way intervention without STI testingA vizsgált kezelés

    PrEP My Way is an intervention that involves peer-delivery of a kit containing PrEP and other sexual health services. Participants will be offered PrEP (if HIV-negative) per a point-of-care test, pregnancy testing, condoms, and/or self-injection medroxyprogesterone, as desired. Prior to randomization, participants will decide which form of PrEP they would like to take (oral FTC/TDF, dapivirine ring, injectable cabotegravir) and adherence support.

  • Enhanced standard of careA vizsgált kezelés

    Prior to randomization, participants will decide which form of PrEP they would like to take (oral FTC/TDF, dapivirine ring, injectable cabotegravir).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06566430: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.