Multiple Sclerosis Treatment With Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in the Netherlands
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Hol
- Amsterdam és Nieuwegein (Hollandia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 24 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. aug. 25.
- Várható befejezés
- 2028. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek erősen aktív, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük van, és Hollandiában jóváhagyták náluk az autológ őssejt-átültetést (aHSCT). A kezelés után öt évig követik őket.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (RRMS), erősen aktív, a holland szempontok szerint aHSCT-re jóváhagyott.
A részvétel fő kizáró okai
- Az aHSCT-t kizáró okok, például a használt gyógyszerekre ismert túlérzékenység
- Más betegségek, amelyek miatt az aHSCT gyógyszerei nem alkalmazhatók biztonságosan
- Súlyos klinikai depresszió
- Aktív drog- vagy alkoholfüggőség
- Aktív fertőzések (például tuberkulózis, HIV, vírusos májgyulladás), aktív daganat vagy korábbi daganatos betegség, kevés kivétellel
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All patients approved for treatment with aHSCT in the Netherlands in accordance with the Dutch criteria for aHSCT treatment for RRMS
Ki nem vehet részt
- Contra-indications for treatment with aHSCT such as known hypersensitivity to the medication used for aHSCT
- Clinically relevant comorbidities preventing safe use of medication used for aHSCT
- Active addiction to drugs or alcohol
- Active infections such as but not limited to tuberculosis, cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, herpes simplex, varicella zoster, viral hepatitis, toxoplasmosis, HIV or syphilis
- Active malignancy or history of malignancy with the exception of local basal cell carcinoma or carcinoma in situ of the cervix
- Severe clinical depression
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Hollandia
- Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Rick Heijnen, MScRésztvevőt keres
- St. Antonius HospitalNieuwegein, HollandiaContact: Rick Heijnen, MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to study the long-term effects of autologous hematopoietic stem cell transplantation (aHSCT) in people with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis. The study will evaluate the following items:
A teljes eredeti leírásKevesebb
1. Disease activity 2. Safety and tolerability of aHSCT 3. Changes in the immune system
Participants will be subjected to frequent visits for five years after treatment with aHSCT. During these visits, clinical testing, evaluation by questionnaires, MRI scans and blood sampling will be performed.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multiple Sclerosis Treatment With Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (MS-ACT): A Long-term Prospective Observational Study in the Netherlands
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06567197: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 22.