Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

The Effects of Insomnia Treatment on Overnight Regulation of Emotional Memories and Risk for Mental Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Woolcock Institute of Medical Research
Hol
Ausztrália1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
98 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 6.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Immediate CBCTi
  • Delayed CBCTi
A regiszteradat frissítve
2025. november 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults aged 18 to 45 with both insomnia and anxiety. It tests an 8-week online, therapist-guided sleep therapy (CBCTi), started now or after 2 months.

Életkor
18 to 45 years
Nem
All sexes and genders can join.
A betegség stádiuma
Insomnia disorder diagnosed by DSM-5-TR, or an Insomnia Severity Index (ISI) score ≥ 10. Also a GAD-7 anxiety score ≥ 10.

A részvétel fő kizáró okai

  • Other sleep or body-clock disorders, such as moderate to severe sleep apnoea (apnea-hypopnea index ≥ 15 and/or ODI ≥ 10).
  • Current or past neurological disorders, bipolar disorder, psychosis, or moderate to severe obsessive-compulsive disorder.
  • Pregnancy, trying to get pregnant, or breastfeeding.
  • Shift work for at least 2 night shifts per week in the past 3 months.
  • Taking medicines that act on the brain, or travel across more than 3 hours of time zones in the last 30 days.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (A or B) and (C) A. Diagnosis of insomnia disorder (DSM-5-TR) B. Insomnia Severity Index (ISI) score ≥ 10 C. Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score ≥ 10
  • All sexes and genders
  • Between 18 and 45 years of age
  • Able to provide informed consent
  • Proficient in English

Ki nem vehet részt

  • x Sleep or circadian disorder other than insomnia (e.g., hypersomnolence, periodic limb movement disorder, advanced or delayed sleep phase disorder, moderate to severe sleep apnoea disorder based on previous sleep study with an apnea-hypopnea index ≥ 15 and/or finger-pulse oximetry oxygen desaturation index (ODI) ≥ 10)
  • Travel across time zones over 3 hours difference in the previous 30 days (will require a 1-day adjustment period per hour of time zone travelled)
  • Current or history of neurological disorders (e.g., stroke, brain injury)
  • Current or history of bipolar disorder, psychosis, or moderate to severe obsessive-compulsive disorder
  • Current uncontrolled mental health disorders requiring specialist care, other than major depression and anxiety disorders
  • Centrally active agents or presence of medical condition that may affect participation
  • Pregnancy or actively trying to conceive, or lactating
  • Shift work for at least 2 shifts per week in the past 3 months (i.e., work between 21:00 and 6:00)
  • Unwilling to know about potential incidental findings
  • No consent or adherence to instructions for any part of the study protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project aims to elucidate whether CBCTi changes symptom severity or even remission of anxiety disorders as compared with a delayed-start control group. The investigators will use a delayed-start randomized controlled trial in a cohort of individuals with anxiety and insomnia (N=98) to compare the effects of an online therapist-guided cognitive behavioural and circadian therapy for insomnia versus control on overnight emotion regulation and mental health outcomes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The project will involve at-home assessments and in-lab visits. At-home assessment involves recording sleep and circadian rhythm measures with wearables and daily diaries. Participants will be invited to perform two sleep studies and neuroimaging sessions to investigate the effects of CBCTi on neuroimaging and psychophysiological markers of overnight regulation of emotional distress.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Immediate CBCTiA vizsgált kezelés

    Immediate 8-weeks online therapist-guided CBCTi including weekly online modules. Guidance is provided via scheduled and ad hoc communications (e.g., email, messaging, telehealth) between the participant and a clinician/physician

  • Delayed-start controlEgyéb csoport

    Participants in the delayed-start control group will not receive any active intervention during two months but will be offered the same therapist-guided CBCTi program thereafter.

    Kezelés: Delayed CBCTi

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Delayed-start Randomized Controlled Trial Comparing the Effects of Online Therapist-guided Cognitive Behavioural and Circadian Therapy for Insomnia Versus Control on Overnight Emotion Regulation and Mental Health Outcomes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06567210: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 26.