Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in High-Risk NMIBC
A legfontosabb adatok
- Hol
- Halifax (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas kockázatú, magas fokú, nem izominvazív hólyagrákjuk van. A cretostimogene grenadenorepvec nevű gyógyszert vizsgálják külön csoportokban.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Magas kockázatú, magas fokú, nem izominvazív hólyagrák, amelyet a kezelés előtti 90 napon belül szövettanilag igazoltak. Ez azt jelenti: CIS Ta/T1 betegséggel vagy anélkül, vagy magas fokú, csak papilláris Ta/T1 betegség CIS nélkül. Minden látható daganatot el kell távolítani, a CIS-t pedig eltávolítani vagy kiégetni, amennyire lehetséges.
- Korábbi kezelés
- A kohorsz: akik még nem kaptak BCG-t. B kohorsz: akik már kaptak BCG-t. CX kohorsz: akiknek a rákja BCG-re nem reagál, vagy akik már kaptak BCG-t. A CX kohorszba tartozók nem kaphattak sorozatos hólyagba adott gemcitabint az elmúlt 24 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy korábbi izominvazív, lokálisan előrehaladott vagy áttétes hólyagrák
- Magas fokú rák a felső húgyutakban vagy a prosztata húgycsőszakaszában az elmúlt 24 hónapban, vagy T2 a felső húgyutakban az elmúlt 48 hónapban
- A felső húgyutakban korábbi lokálisan előrehaladott, nyirokcsomót érintő vagy áttétes betegség
- Jelentős immunhiány
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre of Applied Urology Research/Nova Scotia Health AuthorityHalifax, KanadaContact: Ricardo Rendon, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- CG Oncology, Inc.
- Azonosító
- NCT06567743
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.
- Eredeti leírás
This is a Phase 2, Multi-Arm, Multi-Cohort, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in Participants with High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multi-Arm, Multi-Cohort, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in Participants With High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC)
This is a Phase 2, Multi-Arm, Multi-Cohort, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cretostimogene Grenadenorepvec in Participants with High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer.
Kizáró feltételek: Current or past history of muscle-invasive, locally advanced or metastatic bladder cancer; High-grade urothelial carcinoma in the upper urinary tract or prostatic urethra within 24 months or T2 in upper tract within 48 months or any history of locally advanced/ nodal or metastatic disease in the upper urinary tract; Significant immunodeficiency; Pregnant or breastfeeding; Cohort CX Only: serial intravesical gemcitabine within 24 months.
Cohort A Key Inclusion Criteria:; Pathologically confirmed BCG-naïve high-risk high-grade NMIBC (i.e., CIS with or without Ta/T1 disease or high-grade Ta/T1 papillary-only disease without CIS) within 90 days of treatment allocation; All visible disease must be resected, and all CIS resected or fulgurated, as feasible within 90 days prior to treatment allocation; Acceptable baseline organ function; Cohort B Key Inclusion Criteria:; Pathologically confirmed BCG-exposed high-risk high-grade NMIBC (i.e., CIS with or without Ta/T1 disease or high-grade Ta/T1 papillary-only disease without CIS) within 90 days of treatment allocation; All visible disease must be resected, and all CIS resected or fulgurated, as feasible within 90 days prior to treatment allocation; Acceptable baseline organ function; Cohort CX Inclusion Criteria; Pathologically confirmed high-risk high-grade BCG-unresponsive or BCG-exposed NMIBC (i.e., CIS with or without Ta/T1 disease or high-grade Ta/T1 papillary-only disease without CIS) within 90 days of treatment allocation; All visible disease must be resected, and all CIS resected or fulgurated, as feasible within 90 days prior to treatment allocation; Acceptable baseline organ function.