Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Studying Solriamfetol Modulation of TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Shift Work Disorder (SUSTAIN)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Axsome Therapeutics, Inc.
Hol
Calgary, Markham, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 40 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
520 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Solriamfetol 150 mg
  • Solriamfetol 300 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets International Classification of Sleep Disorders, Third Edition (ICSD-3) criteria for Shift Work Disorder (SWD)
  • Provides written informed consent to participate in the study before the conduct of any study procedures
  • Male or female, aged 18 to 65 inclusive

Ki nem vehet részt

  • Prior exposure to solriamfetol/Sunosi, through either a clinical study or prescription
  • Unable to comply with study procedures
  • Medically inappropriate for study participation in the opinion of the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 40 helyszínen

  • Calgary, AlbertaHospital not named in the registryContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Markham, OntarioHospital not named in the registryContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Ottawa, OntarioHospital not named in the registryContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

SUSTAIN (Studying Solriamfetol Modulation of TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Shift Work Disorder) is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel- group trial to assess the efficacy and safety of solriamfetol in adults with excessive sleepiness associated with shift work disorder (SWD).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Solriamfetol 150mgA vizsgált kezelés

    Up to 12 weeks

    Kezelés: Solriamfetol 150 mg

  • Solriamfetol 300mgA vizsgált kezelés

    Up to 12 weeks

    Kezelés: Solriamfetol 300 mg

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Up to 12 weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of Solriamfetol in Excessive Sleepiness Associated With Shift Work Disorder
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06568367: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.