Fatigue Alleviation Through Neuromodulating Therapy in Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hvidovre (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló vagy szekunder progresszív sclerosis multiplexük van, és közepes vagy súlyosabb fáradtságot tapasztalnak. Mágneses agyi stimulációt (rTMS) hasonlít össze színlelt kezeléssel.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló-remittáló vagy szekunder progresszív sclerosis multiplex. A diagnózis legalább 3 hónapos kell legyen. Az EDSS nem lehet 6.5-nél magasabb.
- Korábbi kezelés
- Az SM-gyógyszeres kezelésnek legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie. A csatlakozás előtti 3 hónapban nem lehetett szteroidkezelés vagy a fáradtság ellen irányuló kezelés.
- Biomarker vagy leletérték
- Fáradtságra panaszkodik, és az FSMC pontszáma 53 feletti, vagyis legalább közepes fáradtság.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, vagy lehetséges terhesség megbízható fogamzásgátlás nélkül
- SM-relapszus a csatlakozás előtti 3 hónapban
- Pacemaker, más beültetett elektronikus eszköz, vagy az MR-vizsgálattal nem összeegyeztethető fém a fejben vagy a testben
- Epilepszia a jelentkezőnél vagy a közeli hozzátartozóinál
- Súlyos pszichiátriai betegség, köztük jelenlegi depresszió, vagy jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT06569550: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Danish Research Centre for Magnetic ResonanceHvidovre, DániaContact: Sofus AD Nygaard, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Danish Research Centre for Magnetic Resonance
- Azonosító
- NCT06569550
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 22.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) of the left premotor cortex can lessen fatigue in patients with Multiple Sclerosis, and if this is a feasible intervention. It will also give further information on fatigue in Multiple Sclerosis. The main questions it aims to answer is:A teljes eredeti leírásKevesebb
Neuromodulation of the Left Premotor Cortex With Transcranial Magnetic Stimulation to Alleviate Fatigue in Multiple Sclerosis - a Randomised Controlled Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to learn if repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) of the left premotor cortex can lessen fatigue in patients with Multiple Sclerosis, and if this is a feasible intervention. It will also give further information on fatigue in Multiple Sclerosis. The main questions it aims to answer is:
* Does premotor rTMS decrease fatigue symptoms in patients with Multiple Sclerosis? * Is the change in fatigue reflected in an altered balance between brain excitation and inhibition in the targeted premotor cortex?
Researchers will compare real rTMS with sham rTMS (which does not stimulate with a magnetic field), to see if real rTMS works to alleviate fatigue.
Participants will:
* Receive real or sham rTMS for 30 minutes, 5 days in a row * Visit the clinic before and 6 days after for baseline and follow-up * Fill out on-line questionnaires 1 day and 4 weeks after the end of intervention * Undergo a total of 3 brain scans (Magnetic Resonance Imaging at ultra-high field), at baseline, end of intervention, and follow-up * Undergo lab neurophysiological measurements before and after the first intervention session * Keep a fatigue diary and wear an activity tracker in the period before and after the intervention
Bevonási feltételek: A confirmed diagnosis of relapse-remitting or secondary progressive multiple sclerosis, according to most recent McDonald's criteria (Thompson et al., 2018). This diagnosis must not be more recent than 3 months; Must have fatigue as a complaint, and an FSMC score corresponding to at least moderate fatigue (>53); Stable MS medication for at least 3 months.
Kizáró feltételek: MS Relapse or steroid treatment within 3 months prior to inclusion; Current treatment targeted towards fatigue, or previous if discontinued within 3 months prior to inclusion; Intake of medication that primarily acts on CNS or neurotransmission, except SSRI or SNRI; Any metallic implant incompatible with MR scanning; Current Drug or alcohol abuse; History of neurologic disease or other significant medical conditions, aside from MS; Major psychiatric disorder, including current clinical depression; Either patient or their close relatives suffering from epilepsy; Pregnancy, any subject with the potential to become pregnant must ensure against this (e.g. by taking oral contraceptives, or other high efficacy method); EDSS > 6.5; Pacemaker or other implanted electronic devices; Any intracranial metal; Claustrophobia.