Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

Tissue Sodium Quantification in Patients With Primary Aldosteronism: See Sodium to Treat

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Jens Titze
Hol: Singapore (Szingapúr)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06569589
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 80 fő, tervezett
Kezdés: 2023. dec. 27.
Tervezett befejezés: 2026. aug. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: 23NaMRI Scan
Potassium Chloride (KCl)
A regiszteradat frissítve: 2025. június 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk, vagy felmerül náluk a primer aldoszteronizmus. A vizsgálat MRI-vel méri az izomzat nátriumtartalmát.

Életkor: 21–70 év
Nem: Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: Magas vérnyomás (artériás hipertónia) vagy feltételezett primer aldoszteronizmus az Endocrine Society irányelvei szerint.

A részvétel fő kizáró okai

Nem végezhető el az MRI (beültetett eszközök, vastartalmú tetoválás, fém a testben, szorongás vagy klausztrofóbia a készülékben, terhesség)
Szívelégtelenség NYHA III. vagy IV. osztály
Vesefunkció eGFR<30 ml/min vagy proteinuria > 1 g/24h
Májcirrózis (Child-Pugh C osztály) vagy alacsony albuminszint a vérben
Izomdisztrófia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 21-70 years, with arterial hypertension or suspected to have primary aldosteronism based on Endocrine Society Guidelines
Male and female patients older than 21 years
Willingness to participate and ability to provide informed consent

Ki nem vehet részt

Patients with exclusion criteria for the MRI, such as:; implanted devices (surgical clips, heart pacemakers or defibrillators, cochlear implants); iron-based tattoos; any other pieces of metal or devices that are not MR-Safe anywhere in the body; patients who exhibit noticeable anxiety and/or claustrophobia into the MRI scanner; pregnancy
Diagnosis of heart failure NYHA classes III and IV
Liver disease with cirrhosis (Child-Pugh class C) or hypoalbuminemia
Patients with active cancer or severe comorbid conditions likely to compromise survival or study participation
Impaired renal function with eGFR<30 ml/min or proteinuria > 1 g/24h
Muscular dystrophies
Unwillingness or other inability to cooperate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

21 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

Changi General HospitalSingapore, SzingapúrContact: Joanna TeoRésztvevőt keres
Duke NUS Medical SchoolSingapore, SzingapúrContact: Tzy Tiing LimRésztvevőt keres
Sengkang General HospitalSingapore, SzingapúrContact: Joanna TeoToborzás még nem indult
Singapore General HospitalSingapore, SzingapúrContact: Joanna TeoToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to provide quantitative facts on the pathophysiological changes in tissue Na+ content during Na+/K+ redistribution disorders in patients with PA in response to standard therapy. The investigators hypothesize that patients with primary aldosteronism have excessive Na+ storage in the muscle, which can now be quantified non-invasively using 23NaMRI. In analogy to the role of HbA1c as a metabolic long-term marker in diabetes, the quantifiable changes in muscle Na+ content may deliver the data evidence necessary to justify and conduct randomized diagnostic endpoint outcome trials in the future, with the ultimate aim to improve PA detection rate and treatment.

A vizsgálat csoportja

Suspected PA
Age 21-70 years, with arterial hypertension or suspected to have primary aldosteronism based on Endocrine Society Guidelines.
Kezelés: 23NaMRI Scan és Potassium Chloride (KCl)