Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Long Term Effects of Oral Versus Transdermal Estrogen Replacement Therapy in Turner Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2021. nov. 29.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 17-beta estradiol
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 26.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 50 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • For participants with TS:
  • Diagnosis of TS regardless of karyotype
  • Age 18-50 years
  • Already receiving estrogen treatment; For healthy controls:
  • Female
  • Age 18-50 years
  • Previously healthy
  • Not receiving any medication
  • Not using any form of contraceptive pills
  • No mental or psychiatric disorders

Ki nem vehet részt

  • Current or previous venous thromboembolism
  • Acute or previous liver disease where liver enzymes are still elevated by a factor 3 or more
  • Active systemic chronic diseases
  • Known or suspected breast cancer
  • Known or suspected estradiol-dependent tumors (endometrial cancer or similar)
  • Known hypersensitivity to the medications used
  • Untreated endometrial hyperplasia
  • Pregnancy
  • Menopause (for the control group only)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This 14-month, phase IV, randomized controlled crossover trial aims to compare the effects of oral versus transdermal estrogen replacement therapy (ERT) in women with Turner syndrome (TS). The study's objectives are to clarify endocrine, metabolic, cardiovascular, and thromboembolic risk factors in TS after a wash-out period without estrogen (E2) treatment; compare the effects of oral versus transdermal (TD) ERT regimens; and examine the long-term effects of E2 administration via these two routes. The study involves 50 TS women aged 18-50 years and 50 control participants. TS participants are randomized to receive either oral or TD ERT for six months, followed by crossover to the alternate treatment for another six months. Prior to randomization, any existing ERT will be discontinued for a 1-month washout period. A second 1-month washout period will occur between the two 6-month treatment phases. Laboratory analyses and clinical investigations are performed after the first wash-out period, after the first six months of treatment, and after the last six months of treatment. We anticipate that this study may provide a basis for new and improved recommendations for sex hormone replacement therapy in TS.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Oral estrogen treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Turner syndrome patients receiving oral estrogen treatment (Estrofem®)

    Kezelés: 17-beta estradiol

  • Transdermal estrogen treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Turner syndrome patients receiving transdermal estrogen treatment (Divigel)

    Kezelés: 17-beta estradiol

  • ControlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Healthy age-matched controls receiving no treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Long Term Effects of Oral Versus Transdermal Estrogen Replacement Therapy in Turner Syndrome - A Randomized Trial
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06570460: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 26.