Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

Dual Modulation of Sigma-1 and NMDA Receptors in the Treatment of Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 23.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • S1RA plus NMDAE
  • S1RA plus Placebo Cap
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniával élnek, és tüneteik legalább két antipszichotikum mellett is megmaradnak. Egy kombinált kezelést tesztelnek 8 héten át.

Életkor
18 Years és 65 Years között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia (DSM-5 diagnózis), amely nem javult legalább két antipszichotikum megfelelő kezelésére (a klozapin nem számít bele). A tünetek jelen vannak, de nincsenek nagy ingadozások. PANSS összpontszám 70 felett. HAMD pontszám 7 alatt.
Korábbi kezelés
Nem javult legalább két antipszichotikum megfelelő kezelésére, a klozapint nem számítva. Az antipszichotikumok adagja legalább 3 hónapja változatlan, és az 8 hetes vizsgálat alatt is az marad.

A részvétel fő kizáró okai

  • Értelmi fogyatékosság vagy szerhasználati zavar (alkoholt is beleértve)
  • Epilepszia, fejsérülés, központi idegrendszeri betegség vagy a skizofrénián kívüli más pszichiátriai betegség a kórelőzményben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem jó fizikai egészségi állapot, vagy klinikailag jelentős laboreredmények
  • A vizsgálati terv betartására való képtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a DSM-5 (American Psychiatric Association) diagnosis of schizophrenia
  • Are resistant to adequate treatments of at least two antipsychotics (excluding clozapine)
  • Remain symptomatic but without clinically significant fluctuation, while their antipsychotic doses are unchanged for at least 3 months and will be maintained during the period of the 8-week trial
  • PANSS total score >70
  • Hamilton Depression Rating Scale-17 items (HAMD) <7
  • Are physically healthy and laboratory assessments (including blood routine, biochemical tests) are clinically insignificant
  • Have sufficient education to communicate effectively and are capable of completing the assessments of the study
  • Agree to participate in the study and provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • DSM-5 diagnosis of intellectual disability or substance (including alcohol) use disorder
  • History of epilepsy, head trauma, central nervous system diseases or mental disorders other than schizophrenia (including major depressive disorder, bipolar disorders, persistent depressive disorder, obsessive-compulsive disorder)
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to follow protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

sigma-1 receptor (S1R) agonistic property have been tested in clinical trials for the treatment of schizophrenia. In addition, previous studies found that some NMDA receptor (NMDAR)-enhancing agents were able to improve clinical symptoms of patients with chronic schizophrenia. Whether combined treatment of an S1R agonist and an NMDA-enhancing agent can be better than an S1R agonist alone deserves study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • S1R agonist (S1RA) plus NMDAEA vizsgált kezelés

    An S1R agonist plus an NMDA enhancer

    Kezelés: S1RA plus NMDAE

  • S1R agonist (S1RA) plus placeboPlacebo, összehasonlításként

    An S1R agonist plus placebo

    Kezelés: S1RA plus Placebo Cap

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06574360: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.