Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Using Tumour DNA and Proteins to Better Understand How Pancreatic Cancer Responds to Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
British Columbia Cancer Agency
Hol
Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 28.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Genetic testing
  • Optional biopsy
  • Tissue collection
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákja (PDAC) műtéttel eltávolítható, esetleg eltávolítható vagy helyileg előrehaladott, és akik szokásos kemoterápiát kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), amely műtéttel eltávolítható, határesetben eltávolítható vagy helyileg előrehaladott, távoli áttét és nyirokcsomó-áttét nélkül. A betegségnek a RECIST 1.1 szerint mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
A tervezett kezelés FOLFIRINOX vagy gemcitabin-alapú kemoterápia a műtét után (eltávolítható és határesetben eltávolítható csoport) vagy első kezelésként (helyileg előrehaladott csoport). A műtét előtti kezelés megengedett. A jelenleg zajló daganatellenes kezelés nem megengedett, kivéve a műtét előtti kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Részt vesz a BC Cancer Personalized Oncogenomics (POG) programjában.

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli vagy nyirokcsomó-áttét (áttétes PDAC)
  • Agyi áttét
  • A vizsgáló megítélése szerint nem bírja a kemoterápiát
  • Pozitív terhességi teszt
  • Nem tudja teljesíteni a vizsgálat feladatait és eljárásait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet all of the following criteria prior to Pre-Baseline registration:
  • Age 18 years or older
  • Histological or radiological diagnosis of resectable, borderline resectable, or locally advanced PDAC
  • Medically fit and planned to undergo laparoscopic procedure as part of standard of care
  • Able to give informed consent for the study-related procedures performed during laparoscopy; Participants must meet all of the following criteria to be eligible for enrollment in the Main Study:
  • Age 18 years or older
  • Enrolled in the Personalized Oncogenomics (POG) Program at BC Cancer
  • Histological and/or radiological diagnosis of resectable, borderline resectable, or locally advanced PDAC. Participants without a histological diagnosis of PDAC must undergo confirmatory histological diagnosis prior to treatment start date
  • Medically fit to undergo surgical resection of the primary lesion(s) as judged by the investigator (Resectable and Borderline Resectable Cohorts only)
  • Planned for adjuvant (Resectable and Borderline Resectable Cohorts) or first-line (Locally Advanced Cohort) therapy with FOLFIRINOX or a gemcitabine-based regimen, either as part of routine care or in combination with an investigational agent(s) within another clinical trial. Participants may have received pre-operative therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • Adequate organ function as defined by the following laboratory results obtained within 28 days prior to enrollment date:; Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 10\^9/L; Hemoglobin ≥ 9 g/dL; Platelets ≥ 75 x 10\^9/L; Prothrombin time test and international normalized ratio (PT/INR) and partial thromboplastin time (PTT) ≤ 1.5 x Upper Limit of Normal (ULN); Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN. Isolated bilirubin > 1.5 x ULN is acceptable if bilirubin is fractionated and direct bilirubin < 35%; Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (AST) ≤ 1.5 x ULN. If liver metastases are present, AST and ALT ≤ 5 x ULN is permitted; Albumin ≥ 25 g/L; One of the following:; Creatinine ≤ 1.5 x ULN; Calculated creatinine clearance (as calculated by Cockcroft-Gault formula) ≥ 40 mL/min; 24-hour urine creatinine clearance ≥ 40 mL/min
  • Life expectancy greater than 90 days as judged by the investigator
  • Able to give informed consent for the study procedures defined in this protocol
  • Measurable disease by RECIST 1.1. For those in the Resectable and Borderline Resectable Cohorts, measurable disease must be present prior to resection surgery

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving adjuvant (Resectable and Borderline Resectable Cohorts) or systemic (Locally Advanced Cohort) anti-cancer therapy (chemotherapy or any other anti-cancer agent) with one exception: pre-operative therapy is permitted
  • Not fit for chemotherapy as judged by the investigator
  • Presence of distant or lymph node metastases. Individuals with metastatic PDAC are not eligible
  • Presence of brain metastases
  • Positive pregnancy test
  • Unable to comply with the study assessments and procedures defined in this protocol
  • Individuals who are otherwise judged by the investigator to be unfit to proceed with this protocol

Helyszínek itt: Kanada

  • BC CancerVancouver, KanadaContact: Daniel J Renouf, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to learn if the genetic information and proteins from tumours can help treat pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Is it feasible to obtain genetic test results within a timeframe that can help inform treatment decisions for individuals with PDAC? * Can the genetic test results provide information about how a tumour will respond to or resist treatment?

Participants will:

* Receive standard chemotherapy to treat their cancer. * Provide samples of their blood, tissue, and fluid for genetic testing. * Visit the clinic every 4 weeks for check-ups and tests. * Complete questionnaires every 12 weeks.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Resectable CohortEgyéb csoport

    Participants with resectable PDAC. Participants will provide tumour, fluid, and blood samples for genetic testing and other analyses. Tumour samples will be collected from standard resection surgery and optional biopsies. Fluid samples will be collected from a standard laparoscopy procedure. Blood samples will be collected at several timepoints throughout the study. Participants will receive standard chemotherapy (folinic acid (leucovorin), fluorouracil, irinotecan, and oxaliplatin (FOLFIRINOX) or gemcitabine-based) regimens.

    Kezelés: Genetic testing, Optional biopsy és Tissue collection

  • Borderline Resectable CohortEgyéb csoport

    Participants with borderline resectable PDAC. Participants will provide tumour, fluid, and blood samples for genetic testing and other analyses. Tumour samples will be collected from standard resection surgery and optional biopsies. Fluid samples will be collected from a standard laparoscopy procedure. Blood samples will be collected at several timepoints throughout the study. Participants will receive standard chemotherapy (FOLFIRINOX or gemcitabine-based) regimens.

    Kezelés: Genetic testing, Optional biopsy és Tissue collection

  • Locally Advanced CohortEgyéb csoport

    Participants with locally advanced PDAC. Participants will provide fluid and blood samples for genetic testing and other analyses. Fluid samples will be collected from a standard laparoscopy procedure. Blood samples will be collected at several timepoints throughout the study. Tumour samples may also be collected, if participants agree to optional biopsies. Participants will receive standard chemotherapy (FOLFIRINOX or gemcitabine-based) regimens.

    Kezelés: Genetic testing, Optional biopsy és Tissue collection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Accelerating the Actionability of Treatment in Resected and Locally Advanced Pancreatic Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.