Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MexikóFázis nélkül

Effect of a Specialized Oral Supplement on Nutritional Status and Quality of Life in Non-dialysis CKD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NIN Institute
Hol
Guadalajara (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2018. júl. 10.
Tervezett befejezés
2025. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Nutritious Shake
  • Nutritional counseling
A regiszteradat frissítve
2024. december 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük van, nem kapnak dialízist, és alultápláltak. Egy speciális szájon át szedhető tápláléktermék hatását vizsgálják.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Diabéteszes vesebetegség, 60 ml/perc/1,73m2 alatti, de legalább 15 ml/perc/1,73m2 eGFR-rel (G3a, G3b és G4 stádium). A rossz táplálkozás jelei: 3,8 g/dl alatti szérumalbumin, valamint alacsony fehérje- vagy energiabevitel.
Korábbi kezelés
Aki jelenleg étrend-kiegészítőt vagy keto-analógot szed, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
3,8 g/dl alatti szérumalbumin. Fehérjebevitel 0,6 g/kg/nap alatt, vagy bevitel 25 kcal/kg/nap alatt, a 24 órás étrendi felidézés alapján.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kórházi kezelés az elmúlt egy hónapban
  • Súlyos szövődmények, például tartós fertőzés, vérmérgezés, rák, HIV vagy Alzheimer-kór
  • Nem kontrollált szívelégtelenség, májelégtelenség, agyi érbetegség vagy felszívódási zavar
  • Allergia a tápláléktermék bármely összetevőjére
  • Jelenleg étrend-kiegészítő vagy keto-analóg szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients over 18 years of age
  • Patients with diabetic kidney with eGFR <60 ml / min / 1.73m2 and ≥15 ml / min / 1.73m2, (stage G3a, G3b and G4 respectively)
  • Patients with protein energy expenditure (defined by serum albumin < 3.8 g/dl)
  • Patients with protein energy expenditure (defined by 24-hour recall less than a dietary protein intake <0.6 g/kg/d or have a consumption <25 kcal/kg/d
  • Patients who can read and write (or primary caregiver)
  • Domicile within the metropolitan area

Ki nem vehet részt

  • Previous hospitalizations in the last month
  • Initiation of replacement therapy
  • Patients with serious complications (chronic infection, septicemia, cancer, HIV, Alzheimer's, uncontrolled heart failure, liver failure, cerebrovascular syndrome, malabsorption syndrome, or allergy to any ingredient in the nutritional supplement)
  • Failure to attend nutritional assessment and biochemical testing at baseline, 2 months, and end of the study
  • Failure to take the supplement >10% (>12 failed doses)
  • Patients with actual consumption of food supplements and / or keto analogues; Elimination Criteria:
  • Diagnosis of any comorbidity during the intervention period
  • Identification of adverse effects
  • Withdrawal of voluntary participation by the patient
  • Death

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • Hospital Civil Fray Antonio AlcaldeGuadalajara, MexikóContact: Paola Alvarado, BachelorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients whit chronic kidney disease (CKD) there is a high prevalence of nutritional disorders and negative changes in body composition, which is strongly associated with an increased risk of morbidity and mortality.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm InterventionA vizsgált kezelés

    Intervention group: The specialized oral supplement is provided, with the consumption of 1 serving (70g-dissolved in 237 ml natural water) per day in conjunction with individualized nutritional counseling. For 4 months

    Kezelés: Nutritious Shake

  • Arm no InterventionEgyéb csoport

    Control group: They receive specialized nutrition considering the recommendations of the clinical practice guidelines for CKD. For 4 months

    Kezelés: Nutritional counseling

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Validation of the Therapeutic Effect and Safety of a Specialized Oral Supplement on the Nutritional Status and Quality of Life in Patients with Chronic Kidney Disease Without Replacement Therapy: (Grade G3a, G3b, G4 and G5)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06576479: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 18.