Closed-loop in Adults With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bern (Svájc)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat inzulint használó, 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres. Egy teljesen zárt hurkú inzulinrendszert hasonlít össze a szokásos inzulinkezeléssel és glükózszenzorral.
- Életkor
- 18 éves és idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Legalább 12 hónapja diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség. A HbA1c legfeljebb 15% (140 mmol/mol).
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja inzulinkezelés. Legalább 3 hónapja SGLT2-gátló és/vagy GLP-1 receptor agonista szedése, vagy korábban felajánlották ezeket a kezeléseket.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Jelenleg inzulinpumpa vagy bármilyen zárt hurkú rendszer használata
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
- Súlyos látás- vagy hallássérülés
- Tiltott szerekkel, vényköteles gyógyszerekkel vagy alkohollal való visszaélés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Bern University HospitalBern, SvájcContact: Lia BallyToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Cambridge
- Azonosító
- NCT06579404
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.
- Eredeti leírás
The main objective of this study is to determine the efficacy, safety and utility of fully closed-loop glucose control in the home setting in adults with type 2 diabetes (T2D). This study builds on previous and on-going studies of closed-loop systems that have been performed in Cambridge in adults with type 2 diabetes in the inpatient and in the home setting and in children and adults with type 1 diabetes.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-label, Multinational, Multicentre, Randomised, Single-period Parallel Study to Assess the Efficacy, Safety and Utility of Fully Closed-loop Insulin Delivery Compared to Standard Insulin Therapy With CGM in Adults With Type 2 Diabetes
The main objective of this study is to determine the efficacy, safety and utility of fully closed-loop glucose control in the home setting in adults with type 2 diabetes (T2D). This study builds on previous and on-going studies of closed-loop systems that have been performed in Cambridge in adults with type 2 diabetes in the inpatient and in the home setting and in children and adults with type 1 diabetes.
This is an open-label, multi-national, multi-centre, randomised, single-period parallel study, involving a run-in period followed by a 26-week intervention period during which glucose levels will be controlled either by a fully closed-loop system or by participants usual insulin therapy with continuous glucose monitoring. A total of up to 224 adults with type 2 diabetes using insulin will be recruited through outpatient diabetes clinics, primary care centres, social media advertising and other established methods at participating centres. Participants will receive appropriate training in the safe use of the study devices.
The primary outcome is the between group difference in HbA1c at 26 weeks. Other key outcomes include the time spent with glucose levels within, above and below the target glucose range (3.9-10.0mmol/L) and mean sensor glucose as recorded by CGM over the 26 weeks. Insulin requirements, body weight, renal and liver function will also be compared. Safety evaluation comprises severe hypoglycaemic episodes, and other adverse and serious adverse events. Human factors outcomes include CGM \& closed-loop usage, questionnaires and semi-structured interviews.
Bevonási feltételek: Aged 18 years and older; Type 2 diabetes diagnosed for at least 12 months; Established on an SGLT2 inhibitor and/or GLP-1 receptor agonist for at least 3 months, or have been offered these therapies previously; Treatment with insulin therapy for at least 6 months; HbA1c ≤ 15% (140 mmol/mol) analysis from local laboratory or equivalent; Willing to wear study devices and follow study instructions; Capacity to consent to participate in the study.
Kizáró feltételek: Illicit drugs abuse; Prescription drugs abuse; Type 1 diabetes; Any physical/psychological disease or medication(s) likely to interfere with the conduct of the study and interpretation of the study results, as judged by study clinician; Known or suspected allergy against insulin; Medically documented allergy towards the adhesive; Severe visual impairment; Severe hearing impairment; Medically documented allergy towards the adhesive (glue) of plasters; Serious skin diseases located at places of the body, which potentially are possible to be used for localisation of the glucose sensor; Current use of insulin pump; Current use of any closed-loop system; Pregnancy, planned pregnancy, or breast feeding; Alcohol abuse.