Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

ONO-2017 Study Japanese Patients With Primary Generalized Tonic Clonic Seizures.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Aichi, Fukuoka, Fukushima, Hiroshima, Hokkaido, Hyōgo, Ibaraki, Kagoshima, Kanagawa, Niigata, Osaka, Saitama, Shizuoka, Tochigi, Tokyo, Yamaguchi és Yamanashi (Japán)Mind a 25 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 12.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Cenobamate
A regiszteradat frissítve
2025. június 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb japán embereket keres, akiknek idiopátiás generalizált epilepsziához társuló elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamaik vannak. Már szedniük kell 1–3 epilepszia elleni gyógyszert.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamok idiopátiás generalizált epilepszia mellett, 12 hét alatt legalább 5 roham
Korábbi kezelés
Naponta rögzített adaggal szednie kell 1, legfeljebb 3 epilepszia elleni gyógyszert

A részvétel fő kizáró okai

  • Kórházi kezelést igénylő status epilepticus a beválogatás előtti 15 hónapban
  • Rohamsorozatok, ahol az egyes rohamok nem számolhatók vagy nem sorolhatók be
  • Nem epilepsziás vagy pszichogén rohamok a kórtörténetben
  • Egyidejű parciális kezdetű rohamok
  • Súlyos gyógyszer okozta túlérzékenységi reakció vagy kórházi kezelést igénylő gyógyszeres kiütés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Gender and age: Japanese patients, regardless of gender, aged 12 years or older at the time of informed consent
  • Subject has a clinical diagnosis of Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) seizures in the setting of idiopathic generalized epilepsy
  • Subject experiences at least 5 Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) seizures in 12 weeks
  • Subject is currently receiving 1 to a maximum of 3 concomitant Antiepileptic Drugs(AEDs) with fixed dosing regimens

Ki nem vehet részt

  • Subject has a history of status epilepticus that required hospitalization within 15 months prior to enrollment
  • Subject has a concomitant diagnosis of Partial Onset Seizure(POS)
  • Subject has seizure clusters where individual seizures cannot be counted orclassified
  • History of non-epileptic or psychogenic seizures
  • Subject has a history of any serious drug-induced hypersensitivity reaction (including but not limited to Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(DRESS), Drug-induced hypersensitivity syndrome(DIHS)) or any drug-related rash requiring hospitalization

Helyszínek itt: Japán

  • Aichi Medical University HospitalAichi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, JapanFukuoka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical ClinicFukushima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Local Independent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City Hiroshima Citizens HospitalHiroshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Hokkaido University HospitalHokkaido, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Itami City HospitalHyōgo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Tsuchiura Kyodo General HospitaIbaraki, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • University of Tsukuba HospitalIbaraki, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Kagoshima University HospitalKagoshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • SHOWA University Fujigaoka HospitalKanagawa, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Yokohama City University HospitalKanagawa, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • National Hospital Organization Nishiniigata Chuo HospitalNiigata, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Koide Clinic of Epilepsy and Neurological DisordersOsaka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • TMG Asaka Medical CenterSaitama, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • NHO Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological DisorderShizuoka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Jichi Medical University HospitalTochigi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Jikei University HospitalTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Maynds Tower Mental ClinicTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • National Center of Neurology and PsychiatryTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Nihonbashi Neuro ClinicTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Shinjuku Neuro ClinicTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Tokyo Women's Medical University, Adachi Medical CenterTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Yamaguchi Grand Medical CenterYamaguchi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • University of Yamanashi HospitalYamanashi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Yamanashi Prefectural Central HospitalYamanashi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the efficacy and safety of ONO-2017 in combination with antiepileptics in Japanese epileptic patients with generalized tonic-clonic seizures.

A vizsgálat csoportja

  • CenobamateA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ONO-2017 Phase III Study A Multicenter, Open-label Study in Japanese Patients With Primary Generalized Tonic Clonic Seizures.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 17.