Combining High-frequency Micro-ultrasound and Multiparametric MRI Target Biopsy for Detecting Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Salzburger Landeskliniken
- Hol
- Salzburg (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- High-frequency micro-ultrasound target biopsy
- conventional Multiparametric MRT target biopsy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknél prosztatarák gyanúja áll fenn. Náluk emelkedett a PSA-szint vagy gyanús a tapintásos vizsgálat, és a prosztata MRI-vizsgálata is gyanús.
- Életkor
- 18 és 99 év között
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Klinikailag jelentős prosztatarák gyanúja, még nem igazolt. A prosztata MRI-nek PI-RADS III vagy magasabb értéket kell mutatnia.
- Biomarker vagy leletérték
- Emelkedett PSA-szint, gyanús végbélen át végzett tapintásos vizsgálati lelet, vagy mindkettő.
A részvétel fő kizáró okai
- Szövettanilag már igazolt prosztatarák
- 20 ng/ml feletti PSA-szint
- cT2c vagy magasabb lelet a végbélen át végzett tapintásos vizsgálatnál
- Kezeletlen bakteriális prosztatagyulladás
- Kezeletlen véralvadási zavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men with suspected clinically significant prostate cancer, identified by the rise in PSA level, suspicious digital rectal examination or both and pathologic multiparametric MRI of the prostate (>= PI-RADS III)
Ki nem vehet részt
- Patients with histopathologic proven prostate cancer
- Untreated bacterial infection of the prostate
- PSA > 20 ng/ml
- Finding in digital rectal examination >= cT2c
- Untreated coagulopathy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztria
- Uniklinikum Salzburg, Department for Urology and AndrologySalzburg, AusztriaContact: Lukas Lusuardi, Univ.Prof.Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
**Study Goal:** The purpose of this clinical trial is to determine if combining high-frequency micro-ultrasound with multiparametric MRI biopsy and a systematic biopsy can better detect clinically significant prostate cancer compared to current standard methods. This study is aimed at men who may have prostate cancer.
A teljes eredeti leírásKevesebb
**Main Questions the Study Aims to Answer:**
1. Does the combination of new biopsy methods detect more clinically significant prostate cancers than the current standard method? 2. Does the new method not increase the detection of less serious forms of cancer beyond what the standard method detects?
**Participation in the Study:**
Participants in this study will undergo the following procedures:
* A high-frequency micro-ultrasound examination of the prostate. * A multiparametric MRI-targeted biopsy of the prostate. * A systematic biopsy of the prostate.
**Comparison Group:** Researchers will compare the new combination method with the current standard method to see if the new approach is more effective.
**Participants will:**
* Undergo several exams and biopsies depending on the results of previous tests. * Attend regular follow-up appointments to monitor potential side effects and evaluate prostate health. * Record their experiences and any symptoms in a diary.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group UA vizsgált kezelés
Use of high-frequency micro-ultrasound target biopsy, multiparametric MRI target biopsy and systematic biopsy for tumor detection
Kezelés: High-frequency micro-ultrasound target biopsy
- Group SMár használt kezelés, összehasonlításként
Use of multiparametric MRI target biopsy and systematic biopsy (current standard of care) for tumor detection
Kezelés: conventional Multiparametric MRT target biopsy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Combining High-frequency Micro-ultrasound Target Biopsy and Multiparametric MRI Target Biopsy - Does it Increase the Detection Rate of Clinically Significant Prostate Cancer? A Prospective, Interventional, Single Centre, Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06579911: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.