Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

inDividual, Targeted thrombosIS Prophylaxis Versus the Standard 'One Size Fits All' Approach in Patients Undergoing Total hIp or Total kNee replaCemenT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Leiden University Medical Center
Hol
Hollandia16 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
10 078 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 11.
Várható befejezés
2031. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Short duration prophylaxis
  • Higher intensity and longer duration prophylaxis
  • Control
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who are planned to have a total hip or total knee replacement. It tests blood thinner treatment after surgery adjusted to each person's clot risk.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes can join
A betegség stádiuma
Planned (elective) total hip or total knee replacement. Replacement after a fracture, repeat (revision) surgery or partial hip replacement (hemiarthroplasty) cannot join.
Korábbi kezelés
People who currently take full-dose blood thinners of any type (e.g., LMWH, DOAC, vitamin K antagonist) cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pregnancy
  • Current use of full-dose blood thinners, or a reason you cannot take either study drug
  • Active cancer: diagnosed, returned, growing or treated within six months before surgery (except basal-cell or squamous-cell skin cancer)
  • Taking platelet-blocking drugs (thrombocyte aggregation inhibitors) that the doctor cannot pause for a while
  • Not enough knowledge of the Dutch language, or not mentally or physically able to follow the trial

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Scheduled to undergo an elective total hip arthroplasty or total knee arthroplasty
  • Aged 18 years or older

Ki nem vehet részt

  • Revision surgery
  • Current use of therapeutic anticoagulant therapy of any type (e.g., LMWH, DOAC, vitamin K antagonist)
  • A contraindication for either study drug
  • Active malignancy (i.e. cancer diagnosis within six months before surgery (excluding basal-cell or squamous-cell carcinoma of the skin), recently recurrent or progressive cancer or any cancer that required anti-cancer treatment within six months before surgery)
  • Patients using thrombocyte aggregation inhibitors that cannot be temporarily discontinued at the discretion of their treating physician
  • Primary arthroplasty for fractures
  • Hemiarthroplasty
  • Pregnancy
  • Insufficient knowledge of the Dutch language
  • Insufficient mental or physical ability to fulfil trial requirements

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

After hip or knee replacement all patients receive a standardized treatment with blood thinners, this medication is called thrombosis prophylaxis. However, despite this standard treatment some individuals still develop venous thrombosis (VTE), while others experience bleeding. This indicates that not all patients have the same VTE risk following surgery. Individualizing the amount of thrombosis prophylaxis following surgery might lead to less thrombotic and bleeding events. In this study the investigators individualize the treatment with thrombosis prophylaxis based on the medical history of a patient.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

Can thrombosis prophylaxis be shortened in patients with a low VTE risk to decrease the risk of bleeding without increasing the risk of VTE? Does an increase in the dose and duration of thrombosis prophylaxis in patients with a high VTE risk reduce the risk of VTE without inducing an unacceptable risk of bleeds?

Researchers will compare both the shortened treatment in low VTE risk patients and the intensified and extended treatment in high VTE risk patients with the standard treatment to assess the risk of VTE and bleeding in comparison to the standard treatment.

Participants will receive 4 questionnaires to evaluate whether they have experienced a VTE or bleed. For this study no additional hospital visits are necessary.

A vizsgálat 5 csoportja

  • DISTINCT 1 short duration prophylaxisA vizsgált kezelés

    Patients with a low VTE risk (predicted 3-months postoperative VTE risk \<1%) based on the TRiP(plasty) score. (Nemeth, 2024)

    Kezelés: Short duration prophylaxis

  • DISTINCT 1 controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with a low VTE risk (predicted 3-months postoperative VTE risk \<1%) based on the TRiP(plasty) score. (Nemeth, 2024)

    Kezelés: Control

  • DISTINCT 2 observational armEgyéb csoport

    Patients with an intermediate VTE risk (predicted 3-months postoperative VTE risk ≥1%-≤1.5%) based on the TRiP(plasty) score. (Nemeth, 2024)

    Kezelés: Control

  • DISTINCT 3 extended prophylaxisA vizsgált kezelés

    Patients with a high VTE risk (predicted 3-months postoperative VTE risk \>1.5%) based on the TRiP(plasty) score. (Nemeth, 2024)

    Kezelés: Higher intensity and longer duration prophylaxis

  • DISTINCT 3 controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with a high VTE risk (predicted 3-months postoperative VTE risk \>1.5%) based on the TRiP(plasty) score. (Nemeth, 2024)

    Kezelés: Control

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The DISTINCT Trial: inDividual, Targeted thrombosIS Prophylaxis Versus the Standard 'One Size Fits All' Approach in Patients Undergoing Total hIp or Total kNee replaCemenT: a National, Multicenter, Randomized, Multi-arm, Open-label Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.