Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Enabling Women With Parkinson's Disease to Identify and Better Manage Hormonal Triggers of Parkinsonian Symptoms

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University Hospital, Grenoble
Hol: Grenoble, Nantes, Rennes és Toulouse (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06582212
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 100 fő, tervezett
Kezdés: 2025. márc. 12.
Várható befejezés: 2027. szept. 12.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Mymovesmatter mobile application
A regiszteradat frissítve: 2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Parkinson-kórral élő nőket keres, akiknél még nem kezdődött el a menopauza. Azt vizsgálja, hogyan változtatja a menstruációs ciklus a tüneteket.

Életkor: 18 és 56 év között
Nem: Csak nők
A betegség stádiuma: Az MDS-kritériumok szerint diagnosztizált Parkinson-kór, amelynek tünetei a belépés előtt legalább két éve fennállnak.
Korábbi kezelés: Legalább két hónapja stabil Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelésen kell lennie, és a következő három hónapban nem várható változtatás. Fogamzásgátló tablettát vagy méhen belüli eszközt szedők és nem szedők is részt vehetnek.

A részvétel fő kizáró okai

Menopauza utáni nők
Bármilyen állapot, amely a vizsgáló szerint megakadályozná a vizsgálati lépések biztonságos vagy sikeres elvégzését, például demencia vagy súlyos depresszió
Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Non-menopausal women
Diagnosis of PD according to the MDS criteria onset of PD symptoms since at least two years before inclusion
Age 18-56 years
On stable medication regimen for PD for at least two months without foreseen need to modify it within the next three months
With and without OCP or intrauterine devices (IUD

Ki nem vehet részt

Any condition that, in the opinion of the investigator, will preclude the participant from successfully or safely completing study procedures (i.e., dementia, severe depression, etc.)
Post-menopausal women with PD
People not able to give an informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 56 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

CHU Grenoble AlpesGrenoble, FranciaországContact: ELENA MORORésztvevőt keres
CHU Nantes Hôpital LaennecNantes, FranciaországContact: Philippe DAMIER, PrRésztvevőt keres
CHU Rennes -Site PontchaillouRennes, FranciaországContact: Sophie DRAPIER, PHRésztvevőt keres
CHU ToulouseToulouse, FranciaországContact: Christine BREFEL-COURBON, PHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Forty percent of people living worldwide with Parkinson's disease (PD) are women. Twenty percent of patients have PD onset under the age of 60 years, a time when women may encounter significant caregiving responsibilities along with occupational and other competing demands.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Studies with surveys of women with PD (WwPD) have reported worsening of PDrelated symptoms especially in the week prior and the week of menses. However, prospective evidence is scarce and clinical guidelines to manage this issue do not exist. As a result, care is either non-existent or fragmented.

The investigators propose a French multicentre prospective pilot study to capture changes in PD symptoms in relation to the stages of the menstrual cycle aiming at reducing hormonal related worsening in PD symptoms through neurologist intervention and/or patient selfmanagement.

Digital technology will remotely enable patient reported outcome (PRO) tracking through the My Moves Matter app changes in PD symptoms during several months. This information will then help neurologists to customize treatment.

Changes in motor symptoms will also be highlighted by tracking through the use of a wearable device (PDMonitor) to objectively detect motor changes together with the app.

This will further support the reliability of the app. This study will provide evidence for the impact of the menstrual cycle on PD and help neurologists and patients to better manage PD symptoms related to these hormonal changes.