ICBT for OCD in Children With Autism
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Gothenburg, Lund és Stockholm (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 220 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 25.
- Várható befejezés
- 2029. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Internet-delivered exposure and response prevention (I-ERP)
- Internet-delivered stress management (I-SM)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 7 és 17 év közötti gyerekeket és tinédzsereket keres, akiknek autizmusuk és kényszerbetegségük (OCD) is van. Az online terápiában egy szülővel vagy gondviselővel együtt vesznek részt.
- Életkor
- 7 és 17 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Autizmus diagnózis, valamint OCD diagnózis, a CY-BOCS skálán összesen legalább 16 pontos eredménnyel.
- Korábbi kezelés
- Nem végezhetett el CBT-t OCD-re az elmúlt 12 hónapban (legalább 5 alkalom, ERP-vel együtt). Nem lehet más pszichológiai kezelésben OCD vagy szorongás miatt. Az alapfelmérés előtti 6 hétben nem kezdődhetett, nem változhatott az adagja és nem szűnhetett meg az OCD-re szedett gyógyszere, vagy az autizmus viselkedési tüneteire szedett gyógyszere.
A részvétel fő kizáró okai
- Átfogó értelmi fogyatékosság
- Pszichotikus zavar, bipoláris zavar, súlyos evészavar, súlyos depresszió, alkohol- vagy szerfüggőség, illetve gyűjtögetési zavar
- Jelenlegi öngyilkossági szándék, vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 12 hónapban
- A fő tünetek gyűjtögetési tünetek
- Szoros kapcsolat egy már bevont gyerekkel, például testvér vagy unokatestvér
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- A diagnosis of autism, based on the diagnostic criteria of the 4th or 5th edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) or the 10th edition of the International Classification of Diseases (ICD-10). Informed by the parent/caregiver and subsequently confirmed by review of the medical record or the neurodevelopmental assessment report. A diagnosis of autism will be considered present if it was established with validated instruments, such as the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R), the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) edition 1 or 2 or the Diagnostic Interview for Social and Communication Disorders (DISCO; autism or ASD cut-offs)
- A DSM-5 diagnosis of OCD. Confirmed by the assessor at the inclusion assessment, based on a structured diagnostic interview
- A total score of ≥16 on the CY-BOCS. Confirmed by the assessor at the inclusion assessment
- Age between 7 and 17 years. Confirmed by the caregiver and subsequently by the medical record system
- Ability to read and write Swedish. Confirmed by the caregiver at the telephone screening or/and the inclusion assessment
- Regular access to a computer or a smartphone/tablet connected to the internet, and a mobile phone to receive text messages. Confirmed by the caregiver at the telephone screening or/and inclusion assessment
- A parent/caregiver able to participate in the treatment alongside their child. Confirmed by the caregiver at the telephone screening or/and the inclusion assessment
Ki nem vehet részt
- Current suicidal intent or a previous suicide attempt within the last 12 months. Confirmed by the assessor at the inclusion assessment and, if required, the medical record
- Completed CBT for OCD within the last 12 months prior to the inclusion assessment (defined as at least 5 sessions of CBT including ERP). Confirmed by the caregiver at the telephone screening or/and inclusion assessment and, if required, the medical record
- Initiation, dosage change or cessation of medication for OCD (primarily selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) or behavioural symptoms of ASD (atypical antipsychotics) within the 6 weeks prior to the baseline assessment. Confirmed by the caregiver at the telephone screening and the inclusion assessment and, if required, the medical record
- Comorbid psychotic disorder, bipolar disorder, severe eating disorder, severe depression, alcohol/substance dependence or hoarding disorder. Confirmed by the caregiver at the telephone screening and subsequently by the assessor at the inclusion assessment based on the structured diagnostic interview and, if required, the medical record
- Global intellectual disability. Informed by the parent/caregiver and subsequently confirmed by review of the medical record or the neurodevelopmental assessment report, and additionally estimated with the two subtests matrix reasoning and similarities from the Wechsler Intelligence Scale for Children - fifth edition (WISC-V) or Wechsler Adult Intelligence Scale - fourth edition (WAIS-IV)
- Main symptom presentation consists of hoarding symptoms. Confirmed by the assessor at the inclusion assessment
- Simultaneous psychological treatment for OCD or anxiety. Confirmed by the caregiver at the telephone screening and/or inclusion assessment
- Having a close relationship to an already included participant (e.g., sibling, cousin), to avoid being randomised into two different arms, with the risk of information "leaking" between the groups. Confirmed by the caregiver or assessor at the telephone screening and/or at the inclusion assessment
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 7 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
- BUP SpecialmottagningGothenburg, SvédországContact: Karin Melin, PhDRésztvevőt keres
- Forskningsmottagning barn- och ungdomspsykiatri LundLund, SvédországContact: Per Andrén, PhDRésztvevőt keres
- Child and Adolescent Psychiatry Research CenterStockholm, SvédországContact: David Mataix-Cols, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this trial is to evaluate the clinical efficacy, the cost-effectiveness and the effect durability of a therapist-guided, internet-delivered cognitive-behavior therapy intervention for obsessive-compulsive disorder (OCD) in children and adolescents with autism. A process evaluation of the treatment will also be conducted.
A vizsgálat 2 csoportja
- Internet-delivered exposure and response prevention (I-ERP)A vizsgált kezelés
A therapist-guided, internet-delivered exposure and response prevention (I-ERP) programme for children and adolescents with OCD and autism.
- Internet-delivered stress management (I-SM)Már használt kezelés, összehasonlításként
A therapist-guided, internet-delivered stress management (I-SM) programme for children and adolescents with OCD and autism.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Internet-delivered Cognitive-behaviour Therapy for Obsessive- Compulsive Disorder in Children With Autism: A Randomised Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06582225: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.