Advancing VR-based Attentional Bias as a Biomarker for Tobacco Use Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of California, San Diego
- Hol
- San Diego (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- Korai 1. fázis
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 19.
- Várható befejezés
- 2028. aug. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Varenicline Tartrate
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 16.
Ki vehet részt
- Életkor
- 22 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Persons, aged 22+
- Ability to take oral medication and be willing to adhere to the dosing regimen
- For participants able to become pregnant: use of highly effective contraception during study enrollment
- Current daily tobacco use (use on 7 days per week, on average, ≥5 cigarettes per day, in the previous 3 months)
- Tobacco use history ≥3 years
- Endorsement of past week nicotine craving
Ki nem vehet részt
- Other recreational drug use in the past 30 days (besides alcohol and cannabis) verified by oral and urine fluid toxicology
- Contraindications/conditions with special precautions for varenicline treatment (i.e., history of serious hypersensitivity or skin reactions to varenicline, history of severe renal impairment, seizures, severe cardiovascular disease, chronic or severe nausea, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, pregnancy or nursing)
- Medical or psychiatric history affecting brain development (i.e., history and/or treatment of neurologic disorders, severe head trauma with loss of consciousness >2 minutes, or current severe Diagnostic and Statistical Manual 5th edition (DSM-5) psychiatric disorders other than tobacco use disorders)
- Current suicidal ideation or history of suicide attempt or self-mutilatory acts in the past 12 months
- Treatment seeking for tobacco use disorder/intent to quit within 30 days
- Visual/vestibular problems that may make task completion difficult (i.e., motion sickness, difficulty balancing, blindness)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University California, San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Research CoordinatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The proposed project will include enrollment of 200 daily tobacco cigarette users, ages 22+, from the San Diego community. Participants will be assessed on the VR Nicotine Cue Exposure paradigm then randomized (stratified on age and sex) to receive varenicline (target dose 1mg twice daily) or placebo (n per group=100; total N=200). Following eight days of titration, participants will be assessed again on the VR Nicotine Cue Exposure paradigm. They will then be followed via mobile assessments for eight days on target dose of varenicline, and 30-days post assessment by phone, to assess short-term nicotine use behaviors.
A vizsgálat 2 csoportja
- VareniclineA vizsgált kezelés
Following the baseline assessment, participants randomized to receive varenicline will complete an 8-day titration period to achieve the target dose. Titration of varenicline will be as follows: 0.5 mg once daily for Days 1-3, 0.5 mg twice daily for Days 4-7, and 1 mg twice daily on Day 8. Participants then return to the lab on Day 9 (or Days 10, 11 if necessary) for testing at the target dosage (1 mg twice daily) and continue at that dose for eight additional days (Days 10-17) for mobile monitoring.
Kezelés: Varenicline Tartrate
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Following the baseline assessment, participants randomized to receive placebo pill will follow the same dosing schedule as the active arm. They will return to the lab on Day 9 (or Days 10, 11 if necessary) for testing and continue at that dosing schedule for eight additional days (Days 10-17) for mobile monitoring.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 16.