Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Study to Evaluate KarXT as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-4)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Hol
Brasília, Rio de Janeiro és São Paulo (Brazília)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 271 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
406 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 26.
Várható befejezés
2026. dec. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KarXT
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek Alzheimer-kórjuk van, és emellett a betegség miatti pszichotikus tüneteik, például téveszméik vagy hallucinációik vannak.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy súlyos Alzheimer-kór, a betegséggel összefüggő közepesen súlyos vagy súlyos pszichózissal. A pszichotikus tüneteknek legalább 2 hónapja fenn kell állniuk a szűrés előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan pszichotikus tünetek, amelyeket főként nem az Alzheimer-kór okoz, például skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar vagy pszichotikus jegyekkel járó hangulatzavar
  • Pszichotikus jegyekkel járó major depressziós epizód a szűrést megelőző 12 hónapban
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar a kórtörténetben
  • Bizonyos biztonsági aggályok, köztük egyes kóros laboratóriumi leletek
  • Nincs az elmúlt 5 évből származó agyi MRI- vagy CT-vizsgálat, amely kizárja az egyéb agyi betegséget

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who are 55 to 90 years of age, inclusive, at the time of Screening (Visit 1)
  • Patients who are diagnosed with AD based on the 2024 revised criteria for diagnosis and staging of AD: Alzheimer's Association Workgroup
  • Patient must have a magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scan of the brain (completed within the past 5 years) taken during or subsequent to the onset of dementia to rule out other central nervous system (CNS) disease that could account for the dementia syndrome, eg, major stroke, neoplasm, subdural hematoma
  • Patient must have a history of psychotic symptoms (meeting International Psychogeriatric Association criteria) for at least 2 months prior to Screening (Visit 1) (participants may or may not have symptoms of agitation)

Ki nem vehet részt

  • History of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening, or history of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • Psychotic symptoms that are primarily attributable to a condition other than the AD causing the dementia, eg, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, or mood disorder with psychotic features
  • Patients are not able to participate if they have certain safety concerns, including certain laboratory test irregularities
  • Patients will not be able to participate if they have:
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have hallucinations or delusions caused by Alzheimer's disease?
  • Has a doctor ever told you that you have bipolar disorder, schizophrenia or schizoaffective disorder?

Helyszínek itt: Brazília

Még 24 másik országban, 271 helyszínen

  • L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda MEBrasília, BrazíliaContact: Eduardo Vasconcellos, Site 6201Résztvevőt keres
  • Ruschel MedicinaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Sandra Ruschel, Site 6204Résztvevőt keres
  • BR Trials - Pesquisa ClínicaSão Paulo, BrazíliaContact: Acioly Lacerda, Site 6206Résztvevőt keres
  • CliniliveSão Paulo, BrazíliaContact: Antonio Carlos Da Silva, Site 6203Résztvevőt keres
  • CPQuali Pesquisa Clínica Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Leonel Takada, Site 6202Résztvevőt keres
  • Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)São Paulo, BrazíliaContact: Diogo Santos, Site 6207Résztvevőt keres
  • Instituto de Psiquiatria HC FMUSPSão Paulo, BrazíliaContact: Tania Correa de Toledo Ferraz, Site 6205Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of KarXT in adult participants with mild to severe Alzheimer's Disease (AD) with moderate to severe psychosis related to AD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • KarXTA vizsgált kezelés
  • PlaceboA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06585787: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.