Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Evaluate KarXT as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-4)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Hol
Beijing, Changsha, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Hangzhou, Kunming, Nanjing, Ningbo, Shanghai, Shenzhen, Tianjin, Xi'an és Zhenjiang (Kína)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 256 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
406 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 26.
Várható befejezés
2026. dec. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KarXT
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek Alzheimer-kórjuk van, és emellett a betegség miatti pszichotikus tüneteik, például téveszméik vagy hallucinációik vannak.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy súlyos Alzheimer-kór, a betegséggel összefüggő közepesen súlyos vagy súlyos pszichózissal. A pszichotikus tüneteknek legalább 2 hónapja fenn kell állniuk a szűrés előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan pszichotikus tünetek, amelyeket főként nem az Alzheimer-kór okoz, például skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar vagy pszichotikus jegyekkel járó hangulatzavar
  • Pszichotikus jegyekkel járó major depressziós epizód a szűrést megelőző 12 hónapban
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar a kórtörténetben
  • Bizonyos biztonsági aggályok, köztük egyes kóros laboratóriumi leletek
  • Nincs az elmúlt 5 évből származó agyi MRI- vagy CT-vizsgálat, amely kizárja az egyéb agyi betegséget

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who are 55 to 90 years of age, inclusive, at the time of Screening (Visit 1)
  • Patients who are diagnosed with AD based on the 2024 revised criteria for diagnosis and staging of AD: Alzheimer's Association Workgroup
  • Patient must have a magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scan of the brain (completed within the past 5 years) taken during or subsequent to the onset of dementia to rule out other central nervous system (CNS) disease that could account for the dementia syndrome, eg, major stroke, neoplasm, subdural hematoma
  • Patient must have a history of psychotic symptoms (meeting International Psychogeriatric Association criteria) for at least 2 months prior to Screening (Visit 1) (participants may or may not have symptoms of agitation)

Ki nem vehet részt

  • History of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening, or history of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • Psychotic symptoms that are primarily attributable to a condition other than the AD causing the dementia, eg, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, or mood disorder with psychotic features
  • Patients are not able to participate if they have certain safety concerns, including certain laboratory test irregularities
  • Patients will not be able to participate if they have:
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have hallucinations or delusions caused by Alzheimer's disease?
  • Has a doctor ever told you that you have bipolar disorder, schizophrenia or schizoaffective disorder?

Helyszínek itt: Kína

Még 24 másik országban, 256 helyszínen

  • Beijing Anding Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Qinge Zhang, Site 7005Résztvevőt keres
  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: Haibo Chen, Site 7025Résztvevőt keres
  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Dantao Peng, Site 7004Résztvevőt keres
  • Xiangya Hospital Central South UniversityChangsha, KínaContact: Lu Shen, Site 7027Résztvevőt keres
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Weihong Kuang, Site 7002Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Yang Lv, Site 7015Résztvevőt keres
  • Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Jiehao Zhao, Site 7016Résztvevőt keres
  • Guangzhou, GuangdongHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine - Qiantang CampusHangzhou, KínaContact: Wei Chen, Site 7020Résztvevőt keres
  • Zhejiang Hospital - Lingyin CampusHangzhou, KínaContact: Xiaoli Liu, Site 7021Résztvevőt keres
  • Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: Zhengluan Liao, Site 7006Résztvevőt keres
  • First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming, KínaContact: Jin Lu, Site 7022Résztvevőt keres
  • Nanjing Brain HospitalNanjing, KínaContact: Weiwei Jiang, Site 7024Résztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University - Main CampusNanjing, KínaContact: Meijiang Feng, Site 7013Résztvevőt keres
  • The Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University - Zhuangshi CampusNingbo, KínaContact: Haihang Yu, Site 7030Résztvevőt keres
  • Shanghai, Shanghai MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 7026Toborzás még nem indult
  • Shanghai Mental Health Center - PPDSShanghai, KínaContact: Xia Li, Site 7001Résztvevőt keres
  • Tongji Hospital of Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Xijin Wang, Site 7028Résztvevőt keres
  • Shenzhen Kangning HospitalShenzhen, KínaContact: Yongjun Wang, Site 7003Résztvevőt keres
  • Tianjin Anding Hospital(Tianjin mental Health Center)Tianjin, KínaContact: Daliang Sun, Site 7019Résztvevőt keres
  • The Mental Health Center of Xi'anXi'an, KínaContact: Wei Dang, Site 7029Résztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiang, KínaContact: Ming Yu, Site 7023Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of KarXT in adult participants with mild to severe Alzheimer's Disease (AD) with moderate to severe psychosis related to AD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • KarXTA vizsgált kezelés
  • PlaceboA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06585787: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.