Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Evaluate KarXT as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-4)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Hol
Anaheim, Atlanta, Atlantis, Austin, Bellevue, Belmont, Bloomfield Township, Bonita Springs, Boston, Chandler, Chino, Cleveland, Columbia, Columbus, Cutler Bay, Dallas, Dayton, Daytona Beach, Deerfield Beach, DeSoto, Doral, El Paso, Farmington, Flowood, Fort Worth, Gilbert, Greensboro, Gulf Breeze, Hialeah, Homestead, Houston, Independence, Irving, Kirkland, Lady Lake, Long Beach, Los Angeles, Matthews, Miami, Miami Gardens, Miami Lakes, Morehead City, Naples, Nashville, New Windsor, North Dartmouth, Ocoee, Oklahoma City, Orange, Orlando, Ormond Beach, Pasadena, Phoenix, Plano, Port Orange, Providence, Rancho Cucamonga, Salem, San Antonio, Scottsdale, Shelby, South Dartmouth, Springfield, St Louis, Stafford, Sweetwater, Syracuse, Tampa, The Villages, Toms River, Vienna, Wellington, West Palm Beach és Woodmere (Egyesült Államok)Mind a 102 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 176 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
406 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 26.
Várható befejezés
2026. dec. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KarXT
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek Alzheimer-kórjuk van, és emellett a betegség miatti pszichotikus tüneteik, például téveszméik vagy hallucinációik vannak.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy súlyos Alzheimer-kór, a betegséggel összefüggő közepesen súlyos vagy súlyos pszichózissal. A pszichotikus tüneteknek legalább 2 hónapja fenn kell állniuk a szűrés előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan pszichotikus tünetek, amelyeket főként nem az Alzheimer-kór okoz, például skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar vagy pszichotikus jegyekkel járó hangulatzavar
  • Pszichotikus jegyekkel járó major depressziós epizód a szűrést megelőző 12 hónapban
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar a kórtörténetben
  • Bizonyos biztonsági aggályok, köztük egyes kóros laboratóriumi leletek
  • Nincs az elmúlt 5 évből származó agyi MRI- vagy CT-vizsgálat, amely kizárja az egyéb agyi betegséget

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who are 55 to 90 years of age, inclusive, at the time of Screening (Visit 1)
  • Patients who are diagnosed with AD based on the 2024 revised criteria for diagnosis and staging of AD: Alzheimer's Association Workgroup
  • Patient must have a magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scan of the brain (completed within the past 5 years) taken during or subsequent to the onset of dementia to rule out other central nervous system (CNS) disease that could account for the dementia syndrome, eg, major stroke, neoplasm, subdural hematoma
  • Patient must have a history of psychotic symptoms (meeting International Psychogeriatric Association criteria) for at least 2 months prior to Screening (Visit 1) (participants may or may not have symptoms of agitation)

Ki nem vehet részt

  • History of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening, or history of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • Psychotic symptoms that are primarily attributable to a condition other than the AD causing the dementia, eg, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, or mood disorder with psychotic features
  • Patients are not able to participate if they have certain safety concerns, including certain laboratory test irregularities
  • Patients will not be able to participate if they have:
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have hallucinations or delusions caused by Alzheimer's disease?
  • Has a doctor ever told you that you have bipolar disorder, schizophrenia or schizoaffective disorder?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 24 másik országban, 176 helyszínen

  • Advanced Research Center, Inc.Anaheim, Egyesült ÁllamokContact: Steven Macina, Site 1104Résztvevőt keres
  • Agile Clinical Research Trials, LLCAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Vasundhara Cheekati, Site 1206Résztvevőt keres
  • Atlantis, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Senior Adults Specialty ResearchAustin, Egyesült ÁllamokContact: John Bertelson, Site 1263Résztvevőt keres
  • Northwest Clinical Research CenterBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Wisam Al Jumaili, Site 1253Résztvevőt keres
  • McLean HospitalBelmont, Egyesült ÁllamokContact: Arkadiy Stolyar, Site 1223Résztvevőt keres
  • Neurobehavioral Medicine Group (NBMG)Bloomfield Township, Egyesült ÁllamokContact: Richard Jackson, Site 1248Résztvevőt keres
  • Envision Trials LLCBonita Springs, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Mandri, Site 1020Résztvevőt keres
  • Tufts Medical Center - 800 Washington St - PPDSBoston, Egyesült ÁllamokContact: Brent Forester, Site 1245Résztvevőt keres
  • Chandler, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Inland Psychiatric Medical Group (IPMG)-ChinoChino, Egyesült ÁllamokContact: Nandita Puchakayala, Site 1244Résztvevőt keres
  • Cleveland, OhioHospital not named in the registryContact: Site 1265Toborzás még nem indult
  • Columbia, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Site 1267Toborzás még nem indult
  • Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Douglas Scharre, Site 1201Résztvevőt keres
  • Cutler Bay, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Site 1260Toborzás még nem indult
  • Dayton, OhioHospital not named in the registryContact: Site 1258Toborzás még nem indult
  • Arrow Clinical TrialsDaytona Beach, Egyesült ÁllamokContact: David Billmeier, Site 1023Résztvevőt keres
  • Deerfield Beach, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Epic Medical Research LLC - DeSotoDeSoto, Egyesült ÁllamokContact: Haresh Boghara, Site 1121Résztvevőt keres
  • Doral, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Advanced Neuro Research Center - El PasoEl Paso, Egyesült ÁllamokContact: Aamr Herekar, Site 1208Résztvevőt keres
  • University of Connecticut Health CenterFarmington, Egyesült ÁllamokContact: Neha Jain, Site 1222Résztvevőt keres
  • Precise Research CentersFlowood, Egyesült ÁllamokContact: Joseph Kwentus, Site 1132Résztvevőt keres
  • Fort Worth, TexasHospital not named in the registryContact: Site 1262Toborzás még nem indult
  • Gilbert Neurology Partners - PLLC - AvacareGilbert, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Hodgson, Site 1247Résztvevőt keres
  • Triad Clinical Trials - 515 College RdGreensboro, Egyesült ÁllamokContact: Richard Montgomery, Site 1221Résztvevőt keres
  • Gulf Breeze, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 1264Toborzás még nem indult
  • Hialeah, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hialeah, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Homestead, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Site 1261Toborzás még nem indult
  • Insight Clinical Trials LLC - IndependenceIndependence, Egyesült ÁllamokContact: Mark Stillman, Site 1249Résztvevőt keres
  • University Hills Clinical Research - 102 Decker CtIrving, Egyesült ÁllamokContact: Mary Ann Knesevich, Site 1259Résztvevőt keres
  • Kirkland, WashingtonHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Lady Lake, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Long Beach, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • USC - The Memory and Aging Center (MAC) - Alzheimer Disease Research Center (ADRC)Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Lon Schneider, Site 1226Résztvevőt keres
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • AMC Research, LLC - Flourish - PPDSMatthews, Egyesült ÁllamokContact: Mohammad Bolouri, Site 1214Résztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami Gardens, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • West Clinical ResearchMorehead City, Egyesült ÁllamokContact: Patrick Morgante, Site 1215Résztvevőt keres
  • Morehead City, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Aqualane Clinical ResearchNaples, Egyesült ÁllamokContact: William Justiz, Site 1246Résztvevőt keres
  • Vanderbilt Psychiatric HospitalNashville, Egyesült ÁllamokContact: Jo Wilson, Site 1211Résztvevőt keres
  • Mid Hudson Medical Research, PLLCNew Windsor, Egyesült ÁllamokContact: Sashi Makam, Site 1251Résztvevőt keres
  • Boston Neuro Research CenterNorth Dartmouth, Egyesült ÁllamokContact: Mushtaque Chachar, Site 1243Résztvevőt keres
  • Sensible Healthcare, LLCOcoee, Egyesült ÁllamokContact: Kelly Taylor, Site 1212Résztvevőt keres
  • The Rivus Wellness & Research InstituteOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Marvin Peyton, Site 1016Résztvevőt keres
  • Orange, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Orange, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Charter Research - OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Diana Balsalobre, Site 1257Résztvevőt keres
  • Combined Research Orlando Phase I-IV LLCOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Eric Carbonell, Site 1112Résztvevőt keres
  • Nova PsychiatryOrlando, Egyesült ÁllamokContact: David Medina, Site 1242Résztvevőt keres
  • Ormond Beach, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Pasadena, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Banner Alzheimer's InstitutePhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Ganesh Gopalakrishna, Site 1217Résztvevőt keres
  • Plano, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Port Orange, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Alzheimer's Disease and Memory Disorders Center at Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Chuang-Kuo Wu, Site 1218Résztvevőt keres
  • Rancho Cucamonga, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Salem, VirginiaHospital not named in the registryContact: Site 1266Toborzás még nem indult
  • Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative DiseasesSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Antonio Teixeira, Site 1210Résztvevőt keres
  • Scottsdale, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Shelby, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • South Dartmouth, MassachusettsHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Elixia Health - Springfield - Elixia - PPDSSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Susan Smiga, Site 1239Résztvevőt keres
  • Tekton Research, LLC - Saint Louis Psychiatry - PPDSSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Ernest Graypel, Site 1255Résztvevőt keres
  • Stafford, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Sweetwater, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • SUNY Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Tinatin Chabrashvili, Site 1240Résztvevőt keres
  • Syracuse, New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Guardian Angel ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Sadaf Bazargan, Site 1124Résztvevőt keres
  • Interventional Psychiatry of Tampa BayTampa, Egyesült ÁllamokContact: Jamie Fernandez, Site 1110Résztvevőt keres
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Charter ResearchThe Villages, Egyesült ÁllamokContact: Jeffrey Norton, Site 1256Résztvevőt keres
  • Advanced Memory Research Institute - CenExel - PPDSToms River, Egyesült ÁllamokContact: Arun Singh, Site 1202Résztvevőt keres
  • Toms River, New JerseyHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Conquest Research, LLC - Virginia - ViennaVienna, Egyesült ÁllamokContact: Henry Tran, Site 1241Résztvevőt keres
  • Wellington, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology, PAWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Paul Winner, Site 1216Résztvevőt keres
  • Five Towns Neurology, PCWoodmere, Egyesült ÁllamokContact: David Steiner, Site 1025Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of KarXT in adult participants with mild to severe Alzheimer's Disease (AD) with moderate to severe psychosis related to AD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • KarXTA vizsgált kezelés
  • PlaceboA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06585787: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.
Építés alatt, nem éles – A Study to Evaluate KarXT as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-4) (NCT06585787) – Frontlight Research