Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Loxo Oncology, Inc.
Hol
Aurora, Austin, Bethesda, Boston, Chandler, Duarte, Edgewood, Eugene, Greenville, Gulfport, Hampton, Henderson, Irvine, Miami, Newnan, Palo Alto, The Woodlands, Waukee és York (Egyesült Államok)Mind a 20 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 114 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
249 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 3.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pirtobrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus limfocitás leukémiában (CLL) vagy kis limfocitás limfómában (SLL) szenvednek, és kezelésre van szükségük. Az 1. rész a már kezelt embereknek szól, köztük a kovalens BTK-gátlóval kezeltekeknek. A 2. rész a még soha nem kezelt, 17p deléciós embereknek szól.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az iwCLL 2018 kritériumai szerint igazolt CLL/SLL, és e kritériumok szerint kezelés megkezdésére van szükség. ECOG teljesítménystátusz: 0 és 2 közötti.
Korábbi kezelés
1. rész: legalább 1, de legfeljebb 3 korábbi kezelési vonal, köztük kovalens BTK-gátló. 2. rész: nem volt korábbi CLL/SLL-kezelés. BTK-degraderrel vagy nem kovalens BTK-gátlóval végzett korábbi kezelés nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
1. rész: ismert 17p deléciós státusz (pozitív vagy negatív). 2. rész: a 17p deléciónak jelen kell lennie (pozitív).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés BTK-degraderrel vagy nem kovalens BTK-gátlóval
  • Korábbi, BTK-gátló okozta 3-as vagy súlyosabb fokozatú vérzés
  • Ismert vagy feltételezett Richter-transzformáció
  • A központi idegrendszer ismert vagy feltételezett érintettsége CLL/SLL miatt
  • Másik daganat a randomizálás előtti 3 éven belül (néhány kivétel a szponzor jóváhagyásával)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have confirmed diagnosis of CLL/SLL as defined by iwCLL 2018 criteria
  • Part 1: Have received prior CLL/SLL treatment
  • Have received at least 1, but not more than 3 lines of prior treatment for CLL/SLL
  • Have received a covalent BTK inhibitor
  • Part 2: Have received no prior treatment for CLL/SLL; Part 1 - Known 17p deletion status (positive or negative); Part 2 - Must have 17p deletion (positive)
  • Have a requirement for therapy consistent with iwCLL 2018 criteria for initiation of therapy
  • Capable of swallowing oral study medication
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) score of 0 to 2

Ki nem vehet részt

  • Have received prior treatment with a BTK degrader or a noncovalent BTK inhibitor
  • Have a history of greater than or equal to (>=) Grade 3 bleeding due to treatment with a BTK inhibitor
  • Previous or concurrent cancer distinct from CLL/SLL within 3 years before randomization. Exceptions may occur with documented sponsor approval. Examples include:; nonmelanoma skin cancer or lentigo malignant melanoma; cervical carcinoma in situ; localized prostate cancer undergoing active surveillance, and; localized (for example, lymph node negative) breast cancer with no evidence of active disease present for more than 3 years. Individual may be receiving adjuvant hormonal therapy
  • Have known or suspected history of central nervous system involvement by CLL/SLL
  • Have known or suspected Richter's transformation

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 17 másik országban, 114 helyszínen

  • Rocky Mountain Cancer CenterAurora, Egyesült ÁllamokContact: John Burke (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USO-Texas Oncology-Central/South TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: Jason Melear (principal investigator)Résztvevőt keres
  • American Oncology Partners, PABethesda, Egyesült ÁllamokContact: Victor Priego (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Andrew Wilks (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ironwood Cancer & Research CentersChandler, Egyesült ÁllamokContact: Michael Musci (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope National Medical CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Alexey Danilov (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Elizabeth Medical Center EdgewoodEdgewood, Egyesült ÁllamokContact: Miguel Islas-Ohlmayer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Williamette Valley Cancer Institute & Research CenterEugene, Egyesült ÁllamokContact: Jeff Sharman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • East Carolina UniversityGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Darla Liles (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gulfport Memorial HospitalGulfport, Egyesült ÁllamokContact: Pamela Tuli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USO-Virginia Oncology AssociatesHampton, Egyesült ÁllamokContact: Celesteann Bremer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Comprehensive Cancer Centers of NevadaHenderson, Egyesült ÁllamokContact: Anthony Nguyen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope National Medical CenterIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Alexey Danilov (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Alvaro Alencar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope National Medical Center, Atlanta Cancer CenterNewnan, Egyesült ÁllamokContact: Sabarish Ayyappan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Palo Alto Medical Foundation Research Institute (PAMFRI)Palo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Roozbeh Mohajer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stanford Cancer CenterPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Bita Fakhri (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sarah Cannon Research Institute/SCRIThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: SMO Sarah Cannon Research Inst. (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mission Cancer BloodWaukee, Egyesült ÁllamokContact: Tara Graff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cancer Care Associates of YorkYork, Egyesült ÁllamokContact: Jackson Gao (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of Part 1 of this study is to assess the efficacy and safety of 3 dose levels of Pirtobrutinib in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL), who have received 1-3 lines of treatment including a covalent Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor. The purpose of Part 2 of this study is to evaluate pirtobrutinib monotherapy in participants with treatment-naïve CLL/SLL with 17p deletions. Participation in Part 1 is expected to last approximately 3 years. Participation in Part 2 is expected to last up to 2 years.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Pirtobrutinib Standard Dose (Dose 1)-Part 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Pirtobrutinib administered orally.

    Kezelés: Pirtobrutinib

  • Pirtobrutinib Dose 2-Part 1A vizsgált kezelés

    Pirtobrutinib administered orally.

    Kezelés: Pirtobrutinib

  • Pirtobrutinib Dose 3-Part 1A vizsgált kezelés

    Pirtobrutinib administered orally.

    Kezelés: Pirtobrutinib

  • Pirtobrutinib Standard Dose-Part 2A vizsgált kezelés

    Pirtobrutinib administered orally.

    Kezelés: Pirtobrutinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Open-Label, Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of 3 Doses of Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Who Previously Received Treatment With a Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.