NCT06588803Csak meghívásos
A Long-term Follow-up Study Evaluating Intravenous Injection of EXG001-307 in Patients With Type 1 SMA
A Long-term Follow-up Study Evaluating Intravenous Injection of EXG001-307 in Patients With Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An Open-label, Long-term Follow-Up Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Gene Therapy with EXG001-307 in SMA1 patients ,who joined the parent study (EXG001-307-102)
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 21.
- Kezdés
- 2025. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept. 10.
- Fő szponzor
- Guangzhou Jiayin Biotech Ltd
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT06588803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 18
- 2025. márc. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, 1-es típusú spinális izomatrófiában (SMA) szenvedő csecsemőket és gyerekeket keres, akik már megkapták az EXG001-307 kezelést a korábbi, EXG001-307-102 vizsgálatban. Ez egy hosszú távú követés a biztonság ellenőrzésére.
- Életkor
- 1 hónapos kortól. Felső korhatárt nem adnak meg.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú spinális izomatrófia (SMA1).
- Korábbi kezelés
- Az EXG001-307-102 vizsgálatban EXG001-307 kezelést kellett kapnia.
A részvétel fő kizáró okai
- A szülők vagy gondviselők nem akarnak vagy nem tudnak részt venni egy hosszú távú követéses vizsgálatban.
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Parents or guardians are unwilling or unable to participate in long-term follow-up studies.
Kiket keres a vizsgálat
- Previously received treatment with EXG001-307 in trial EXG001-307-102;
- Parents or guardians understand the research procedure and sign the ICF; Good compliance and willingness to follow research procedures. Voluntarily participate in this clinical trial.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Children's Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.