Résztvevőt keres itt: VietnámFázis nélkül

ctDNA Monitoring to Predict the Efficacy of TNT for Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Gene Solutions
Hol: Ho Chi Minh City (Vietnám)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06589388
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 100 fő, tervezett
Kezdés: 2024. máj. 21.
Várható befejezés: 2027. dec.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve: 2024. szeptember 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek II-III. stádiumú végbélrákjuk van, és teljes neoadjuváns kezelést javasoltak nekik. A vérmintákból és a biopsziás mintából a ctDNA változását követik.

Életkor: 18 és 80 év között
Nem: Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma: II-III. stádiumú végbélrák, amelyre teljes neoadjuváns kezelést javasoltak.
Korábbi kezelés: Nem vehet részt, aki rák miatt kezelésben részesült, vagy jelenleg is kezelik.
Biomarker vagy leletérték: A diagnóziskor készült biopsziás mintának (FFPE) rendelkezésre kell állnia.

A részvétel fő kizáró okai

I. stádiumú végbélrák
Kiújult vagy áttétes rák
Más daganat áttétje a végbélben
Csak kemoradioterápiát javasoltak
Rák miatt már kezelték, vagy most is kezelik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

18 years and older, both genders
Patients are diagnosed with stage II-III rectal cancer and indicated for total neoadjuvant therapy
Biopsy FFPE sample is available at the time of diagnosis
Patients consented to participate in the study

Ki nem vehet részt

Patients are indicated for chemoradiation therapy only
Stage I rectal cancer, recurrent or metastatic cancer
Other cancer metastasis to the rectum
Have been or are being treated for cancer
Patients do not agree to participate in the studies

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Vietnám

Medical Genetics InstituteHo Chi Minh City, VietnámContact: Lan NL Tu, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective observational study with three primary objectives:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective 1: Evaluate the detection rate and changes in circulating tumor DNA (ctDNA) levels in blood samples from colorectal cancer patients before, during, and after total neoadjuvant therapy (TNT).

Determine the detection rate and change of CtDNA in blood samples of cancer patients before, during, and after TNT then assess changes in ctDNA expression within the study population during treatment.

* Determine the ctDNA positivity rate before treatment. * Determine the ctDNA positivity rate during TNT. * Determine the ctDNA positivity rate after TNT and assess ctDNA level changes during treatment.

Objective 2: Investigate the relationship between ctDNA expression and MRI/CT scan imaging with the pathological complete response (pCR) to neoadjuvant therapy :

* Correlation between ctDNA detection and pCR/TRG/NAR score. Calculate the Positive Prediction Value - PPV, Negative Prediction Value - NPV of ctDNA, * Correlation between MRI/CT scan imaging and pCR. Calculate the PPV and NPV of MRI/CT scan * Combination of ctDNA detection and MRI/CT scan imaging to predict pCR. Calculate the PPV and NPV of the combined markers.

Objective 3: Evaluate the relationship between post-TNT ctDNA expression and disease-free survival in colorectal cancer patients.