NCT06591481Befejeződött
Retrospective Case-Control Study for Developing an Artificial Intelligence (AI) Tool for Lesion Detection Using Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Clinical Variables for Early Diagnosis of Axial Spondyloarthritis (axSpA)
Retrospective Case-control Study for the Development of an Artificial Intelligence (AI)-Based Tool of Lesion Detection Based on Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Clinical Variables for Early Diagnosis of Axial Spondyloarthritis (axSpA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop and validate an Artificial Intelligence (AI) tool that allows the lesion detection and early diagnosis of axial spondyloarthritis (axSpA) based on Magnetic Resonance Imaging (MRI). This study will gather MRI scans from axSpA patients and a control group of participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 925 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 8.
- Kezdés
- 2023. febr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Ángel Alberich Bayarri
- NCT-szám
- NCT06591481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 925
- 2023. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 3.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Another known pathology in the SIJ which may influence the MRI interpretation.
- Unreadable MRI images or with insufficient diagnostic quality.
Kiket keres a vizsgálat
- Fulfillment of the ASAS criteria for axSpA (i.e. MRI and/or clinical arm, Rudwaleit M, et al., Ann Rheum Dis. 2009 Oct;68(10):1520-7).
- axSpA diagnosis according to the physician.
- Fulfillment of the following MRI criteria (a-c must be fulfilled):
- a) Availability of MRI images of the sacroiliac joint (SIJ) including T1- weighted and STIR and/or T2 Fat-Sat (FS) sequences in coronal-oblique planes.
- b) Fulfillment of ASAS criteria for positive MRI:
- b.1)Bone marrow oedema (BMO) on a T2-weighted sequence sensitive for free water (such as short tau inversion recovery [STIR] or T2FS) or bone marrow contrast enhancement on a T1-weighted sequence (such as T1FS post-gadolinium).
- b.2) Inflammation must be clearly present and located in a typical anatomical area (subchondral bone).
- b.3) MRI appearance must be highly suggestive of SpA.
- b.4) Other findings can be present but are not required for a positive MRI (erosion and/or fat metaplasia and/or ankylosis).
- b.5) Fulfillment of ASAS criteria for positive MRI.
- c) MRI expert opinion of having axial SpA.
- Buttock and/or low back pain due to known trauma, stress, disc herniation with an MRI of SIJ showing absence of bone marrow edema, fatty infiltration and bone erosions and not fulfilling ASAS axSpA classification criteria.
- Availability of MRI images of SIJ including T1-weighted and STIR and/or T2 Fat-Sat sequences in coronal-oblique planes.
Életkor a regiszterben: 18 év – 44 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yas Clinic | Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Abu Dhabi | Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Tawam hospital (SEHA) | Al Ain City | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Emirates Health Services (EHS) | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| General University Hospital of Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Royal Medical Services | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
| King Saud Medical City | Riyadh | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.