NCT06591793Toboroz1/2. fázis
Study of Subretinally Injected AAVB-081 in Patients With Usher Syndrome Type IB (USH1B) Retinitis Pigmentosa
A Phase 1/2 Multicenter, Open-label, Dose Escalation, Safety and Efficacy Study of Subretinal Administration of Dual AAV8.MYO7A, AAVB-081 in Subjects With Usher Syndrome Type IB (USH1B) Retinitis Pigmentosa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the 081-101 study is to evaluate the safety and tolerability of a single subretinal injection of AAVB-081 in USH1B patients with retinitis pigmentosa due to a mutation in the MYO7A gene. The study will also assess the initial efficacy following AAVB-081 administration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 16.
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- AAVantgarde Bio Srl
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT06591793
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in another Gene Therapy trial
Más betegség
- Any condition that would preclude subretinal surgery
- Complicating ocular and/or systemic diseases
Egyéb
- Unwillingness to meet the requirements of the study
- Participation in a clinical study with an Investigation Product in the past 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Molecular diagnosis of USB1B due to MYO7A mutation
- Willingness to adhere to protocol per informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina Clinic London | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Moorfields Eye Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University of Campania "Luigi Vanvitelli" | Naples | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.