Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország1. fázis

Allogenic Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Primary Progressive Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rennes University Hospital
Hol
Créteil és Rennes (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 6.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Adipose tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells
A regiszteradat frissítve
2026. január 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, primer progresszív sclerosis multiplexes (SM) felnőtteket keres, akiknek a rokkantsága relapszusok nélkül is romlik. A gerincvelői folyadékba adott, ismételt őssejt-injekciók biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
18–55 év
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Primer progresszív SM (McDonald 2017 kritériumok). EDSS-pontszám 3 és 6 között. A szűrés előtti 2 évben dokumentált, relapszushoz nem köthető rokkantság-romlás.
Korábbi kezelés
Az elmúlt évben nem kaphatott betegségmódosító gyógyszert, és a bevonás előtti 30 napban nem kaphatott nagy dózisú kortikoszteroidot.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív liquor (gerincvelői folyadék) lelet oligoklonális csíkokkal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyulladásos aktivitás az elmúlt évben (relapszusok vagy új T2 MRI-elváltozások)
  • Bármi, ami miatt a lumbálpunkció vagy a gerincvelői folyadékba adott infúzió nem biztonságos (például koponyaűri nyomásfokozódás, a szúrás helyének fertőzése, súlyosan alacsony vérlemezkeszám, vérhígító kezelés)
  • Részvétel másik kezelési vizsgálatban az elmúlt 6 hónapban
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Törvényes védelem alatt álló felnőttek, szabadságuktól megfosztott személyek vagy akik nem tudnak beleegyezni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient with Primary Progressive MS according to the criteria of Mc Donald 2017 (Thompson et al Lancet neurol, 2017)
  • Age between 18 and 55 years
  • EDSS score: 3 to 6 at inclusion
  • Documented evidence of disability progression independent of relapse activity at any point in time over the 2 years prior to the screening visit
  • Positive CSF with oligoclonal bands
  • For women of childbearing potential (WOCBP), effective contraception as per the CFTG recommendations (version 1.1)
  • Having signed a free, informed and written consent
  • Affiliated to social security scheme

Ki nem vehet részt

  • Treatment with high dose corticosteroids during the 30 days preceding the inclusion
  • Disease Modifying Drugs during the past year
  • Contra indication to lumbar puncture/intrathecal infusion: intracranial hypertension, puncture site infections, severe thrombocytopenia (<50 G/L), anticoagulant or fibrinolytic treatment
  • Inflammatory activity during the past year (relapses or new T2 MRI lesions)
  • Participation in another therapeutic trial in the last 6 months
  • Adults under legal protection (safeguard of justice, curatorship, guardianship), persons deprived of their liberty, pregnant or breastfeeding women, minors, persons unable to express their consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • APHP Henri MondorCréteil, FranciaországContact: Laure MICHEL, PrNo longer taking part
  • CHU RennesRennes, FranciaországContact: Laure MICHEL, PrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this study, we propose, for the first time, to test the safety and the potential efficacy of repeated allogenic Adipose tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells IT injections in Primary Progressive Multiple Sclerosis patients.

A vizsgálat csoportja

  • PatientA vizsgált kezelés

    repeated allogenic ASCs IT injections

    Kezelés: Adipose tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Allogenic Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Primary Progressive Multiple Sclerosis: an Open-label Phase I Clinical Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06592703: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 5.