Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Intrathecal Morphine Versus Intravenous Methadone for Postoperative Analgesia Following Retroperitoneal Lymph Node Dissection.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Indiana University
Hol
Indianapolis (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
142 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 10.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Inrathecal Morphine
  • Intravenous Methadone
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Csak férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients undergoing a virgin (chemotherapy has not been used) or post- chemotherapy retroperitoneal lymph node dissection for primary testicular cancer at IU Health AAHC
  • ASA Class 1, 2, 3
  • Age 18 to 80 years; Male
  • BMI less than 50kg/m2

Ki nem vehet részt

  • Patient staying intubated after surgery
  • Any additional surgical procedures to the patient with a different surgical incision compared to the standard laparotomy for the RPLND procedure, i.e. thoracic tumor reduction
  • Any physical, mental or medical conditions which, in the opinion of the investigators, may confound quantifying postoperative pain resulting from surgery
  • Known true allergy to the study medications (morphine, bupivacaine, acetaminophen, methadone)
  • Any history of substance abuse in the past 6 months which would include heroin or any other illegal street drugs
  • End stage liver disease, end stage renal disease
  • Any contraindication for neuraxial analgesia
  • Patient on home methadone at any dose
  • Patient (home dose) taking more than 30mg PO morphine equivalent (PME) per day

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Indiana UniveristyIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Lyla Farlow, LPNRésztvevőt keres
  • Indiana University HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Lyla S FarlowRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomization study is to compare both intrathecal morphine and intravenous methadone, which are both standard of care, for pain management in patients undergoing retroperitoneal lymph node dissections for primary testicular cancer. Investigators plan to compare their analgesic effectiveness at different postoperative time intervals.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intrathecal MorphineEgyéb csoport

    Intrathecal preservative free morphine (duramorph) 200 mcg with 7.5mg of hyperbaric bupivacaine placed by a spinal needle prior to induction of general anesthesia (n=71)

    Kezelés: Inrathecal Morphine

  • Intravenous MethadoneEgyéb csoport

    Intravenous methadone dosed at 0.2 mg/kg Ideal Body weight up to a maximum dose of 20mg, rounded to the nearest milligram, for all patients given during the induction of general anesthesia (n=71)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Prospective Study Comparing Intrathecal Morphine vs Intravenous Methadone for Postoperative Analgesia Following Retroperitoneal Lymph Node Dissection (RPLND)
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06593665: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.