Study of the Efficacy of Sulforaphane in Children Aged 6 to 12 With Attention Deficit Disorder With or Without Hyperactivity
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sulforaphane
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 6 év – 12 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Children aged 6 to 12
- Diagnosis of ADHD according to DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- Followed or hospitalised in an investigating centre
- Consent of holders of parental authority
- Patient covered by health insurance (social security or CMU)
- Patients able to swallow capsules
Ki nem vehet részt
- Psychotropic treatment including methylphenidate in the month prior to inclusion
- Previous intake of sulforaphane
- Participation in other interventional research involving the human person or being within the exclusion period following previous research involving the human person, where applicable
- Allergy to broccoli
- ASD (Autism Spectrum Disorder) according to DSM-5 criteria, intellectual disability (IQ< 80)
- Chronic neurological disease, epilepsy
- Ongoing psychotherapeutic and/or psycho-educational treatment specific to ADHD
- Holders of parental authority under guardianship or curatorship
- Known hypothyroidism or current thyroid treatment
- Patient under AME (state medical aid)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 12 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
ADHD is a neurodevelopmental disorder. It is the most common neurodevelopmental disorder in children and adolescents. Its prevalence is estimated at 5.9% in this population. The symptoms of ADHD combine attention deficit with behavioural disorders such as hyperactivity and impulsivity. Current treatment for ADHD is based on psychotherapeutic and psychoeducational measures aimed at improving behaviour and its impact on the family, social and school environment. Drug treatments may also be used, depending on the impact of the disorder and the effectiveness of alternative treatments. Psychostimulants such as amphetamine derivatives and methylphenidate are around 80% effective.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Sulforaphane is an active substance derived from broccoli that has already been tested in the treatment of other neurodevelopmental disorders. The main hypothesis is that sulforaphane is effective in treating the symptoms of Attention Deficit Disorder with or without Hyperactivity (ADHD) in children.
A vizsgálat 2 csoportja
- SulforaphaneA vizsgált kezelés
Prostaphane® is a dietary supplement based on SULFODYNE®, a broccoli seed extract standardised in free, stabilised sulforaphane. Patients will receive treatment for 8 weeks at the following dosage: * 1 capsule/day up to 50 kg, * 2 capsules/day from 50.1 to 90 kg; * 3 capsules/day above 90 kg, Each capsule contains 10mg of Sulforaphane.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Patients will receive treatment for 8 weeks at the following dosage: * 1 capsule/day up to 50 kg, * 2 capsules/day from 50.1 to 90 kg; * 3 capsules/day above 90 kg, Each capsule contains placebo.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06594536: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.