Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

AI-POD Clinical Validation Study for Obese Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Bonn
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 5 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 1.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2024. szeptember 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 éves vagy idősebb, elhízott (BMI 30 vagy magasabb) embereket keres, akiknél szívbetegség gyanúja áll fenn, és szív-CT vizsgálatra küldték őket.

Életkor
45 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szív- és érrendszeri betegség gyanúja (15%-nál nagyobb vizsgálat előtti valószínűség), szív-CT vizsgálatra utalva, koszorúér-meszesedési pontszámmal és koszorúér-CT angiográfiával.
Biomarker vagy leletérték
30 kg/m2 vagy magasabb BMI.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus vagy stroke a csatlakozás előtti 2 hónapban
  • Kórházi kezelés instabil angina, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy szívelégtelenség miatt
  • NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség
  • Súlyos veseproblémák (eGFR 30 mL/min/1,73 m2 alatt)
  • Korábbi szervátültetés vagy szervátültetésre várakozás; terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age greater than or equal to 45 years at the time of signing informed consent
  • BMI greater than or equal to 30 kg/m2
  • Patients with suspected CVD (>15% pretest probability [ESC guidelines]), referred for cardiac CT examinations (consisting of coronary calcium scoring and coronary CT angiography)
  • Informed consent of the patient

Ki nem vehet részt

  • Any of the following CV conditions within 2 months prior to study inclusion: myocardial infarction, stroke,
  • Previous organ transplantation or awaiting an organ transplant
  • Hospitalization for unstable angina pectoris or transient ischemic attack or due to congestive heart failure
  • Presently classified NYHA IV heart failure
  • Having uncontrolled hypertension (SBP ≥ 160 mmHg and/or DBP ≥ 100 mmHg) as measured at inclusion
  • History of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
  • Having uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c ≥ 11%) at day of inclusion
  • Having severe renal impairment measured as an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 at inclusion
  • Alanine aminotransferase (ALT) or alkaline phosphatase (APT) level < 3.0 x the upper limit of normal (ULN)for the reference range
  • Total bilirubin level >1.5 x the ULN for the reference range
  • Planned coronary, carotid, or peripheral artery revascularisation known on the day of inclusion
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Svájc

Még 4 másik országban, 5 helyszínen

  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Hatem Alkadhi, Prof. Dr.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is aimed at patients who suffer from severe obesity and receive a computerised tomography (CT) scan of the heart. A total of 1200 patients across Europe are to take part in the study. It is a multi-centre, controlled, open, randomised study. As part of the study, a citizen app will be installed on a smartphone for randomly selected study participants. A fitness tracker will also be issued so that certain parameters, such as heart rate and daily number of steps, can be recorded.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1

    Standard Care plus Fitnesstracker and Citizen App

  • Arm 2

    Standard Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
AI for the Prediction of Obesity-Related Vascular Diseases - Validation Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. szeptember 19.