Breast cancEr, FITness and ExeRcise for Heart Health: The BE-FITTER Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek korai stádiumú emlőrákjuk volt, és a szívet terhelő rákkezelésüket legalább 1 éve befejezték. A 12 hetes edzésprogramot a 12 hetes nyújtó-jóga programmal hasonlítja össze.

Életkor

60 év vagy idősebb

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Korai stádiumú (I-III) emlőrák

Korábbi kezelés

Legalább 1 éve be kell fejezni az antraciklin-alapú kemoterápiát vagy a trastuzumab-alapú biológiai kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi koszorúér-betegség, szívelégtelenség, tartós szívritmuszavar, agyvérzés vagy stroke, illetve krónikus obstruktív tüdőbetegség
• A terheléses szív- és tüdővizsgálat során a szív vérellátási zavarára utaló jelek
• Nem végezhető kutatási MRI-vizsgálat (például bármilyen pacemaker miatt), vagy csont- vagy ízületi probléma miatt nem végezhető terheléses vizsgálat
• Már most is rendszeres, strukturált edzésprogramban vesz részt (legalább napi 30 perc, hetente legalább 4 napon)
• Nem vállalja, hogy véletlenszerűen valamelyik programba osszák be

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The chemotherapy medications used for breast cancer treatment are important for achieving a cure, but a potential side effect is that they can cause a decline in functional capacity (reduced exercise tolerance and impaired physical function) and increase the risk of cardiovascular disease. The risks of decreased functional capacity and cardiovascular disease are highest in breast cancer survivors as they grow older. The factors causing the decline in functional capacity are not well understood, however they may be related to a reduction in cardiac function (e.g. decreased pumping ability of the heart) or skeletal muscle function (reduced muscle blood flow and oxygenation). Exercise training is used for other populations at risk for cardiovascular disease (such as cardiac rehabilitation), but is not routinely offered to breast cancer survivors. Therefore this research study wants to test whether exercise training can improve heart and muscle health, and increase functional capacity in up to 60 older breast cancer survivors aged >60 years old who previously received chemotherapy drugs that can affect the heart.

A vizsgálat 2 csoportja

• Experimental Arm: Structured Exercise TrainingA vizsgált kezelés

  Participants randomized to exercise training will be provided with a 12-week structured exercise training program. The program includes 3 weekly sessions of aerobic exercise (e.g treadmill, cycling, elliptical machine) and/or resistance training (i.e lifting weights). The aerobic sessions will include long-endurance (40-60 minutes at moderate intensity), tempo (30-40 minutes at a moderate-vigorous intensity) and high-intensity interval exercise (10-15 intervals of 30-60 seconds at 100% peak aerobic power output, interspersed with 60 seconds of active recovery). Resistance training will include 4-6 lower body exercises performed for 2-3 sets of 8-20 repetitions at a load equivalent to 60-85% of their one repetition maximum. The program will be supervised by an exercise trainer (Clinical Exercise Physiologist, Physiotherapist, Kinesiologist or Research Associate with exercise training experience) and will be individualized each individual's baseline fitness and medical history.

  Kezelés: Structured Exercise Training

• Active Comparator: Group-based Yoga and StretchingMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants allocated to the yoga and stretching group will provided with a once weekly yoga and stretching group class. The classes will consist of a combination of light-intensity yoga, balance and stretching exercises. The yoga and stretching class will be overseen by a yoga instructor, physiotherapist, physiotherapy trainee or research assistant with exercise training background

  Kezelés: Group-based Yoga and Stretching