Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

A Feasibility Randomized Trial Evaluating Early vs Late Stent Removal Following Radical Cystectomy and Ileal Conduit Formation for Bladder Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Western University, Canada
Hol
London (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 12.
Tervezett befejezés
2026. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Early Stent removal
  • Late Stent removal
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hólyagrák miatt eltávolítják a hólyagját, és ileum conduitot (bélszakaszból készült vizeletelvezetést) alakítanak ki. Azt hasonlítja össze, hogy a ureter-sztenteket korán vagy későn távolítják el.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Hólyagrák, amelyet radikális cisztektómiával (hólyageltávolítással) és ileum conduit kialakításával kezelnek.
Korábbi kezelés
Aki korábban hasi vagy kismedencei sugárkezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan kezelés, amely nem a betegség teljes megszüntetését célozza (cT4b, mentő vagy tüneti hólyageltávolítás)
  • Más vizeletelvezetési módok (kontinens bőrön át történő elvezetés vagy ortotopikus neoblaszt)
  • Korábbi hasi vagy kismedencei sugárkezelés
  • Egyidejű felső húgyúti daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (18 years or older) undergoing radical cystectomy and ileal conduit formation for bladder cancer
  • Able to give informed written consent to participate

Ki nem vehet részt

  • Patients previously received abdominal/pelvic radiotherapy
  • Patients with concomitant upper urinary tract cancer
  • Treatment without curative intent (cT4b, salvage or palliative cystectomies)
  • Patients undergoing alternative forms of urinary diversion (e.g. continent cutaneous urinary diversion or orthotopic neobladder formation)

Helyszínek itt: Kanada

  • Victoria HospitalLondon, KanadaContact: Kaydee Connors, BsCRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bladder cancer is the 4th most common cancer in men and 5th most common type of cancer in Canada. Urothelial cancer accounts for approximately 90% of malignancies. At diagnosis, over 75% of cases are classified as non-muscle invasive (NMIBC), and with appropriate treatment, the majority of these patients achieve positive outcomes. The progression rate of NMIBC to Muscle-invasive bladder cancer (MIBC) varies between 5-50% at 5 years dependent on histopathological features such as grade, stage, presence of CIS and age (Carcinoma in Situ). The optimal treatment of MIBC (T2-T4N0M0) consists of neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy followed by Radical cystectomy and urinary diversion (RCUD). In the last couple of decades, RCUD has also gained attention for treating patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer. Despite advancements in surgical techniques and the rise of minimally invasive alternatives, complications after surgery remain frequent, with morbidity rates of approximately 50%.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Several uncertainties persist in surgical practice, including the role of perioperative ureteric stenting during RCUD. Perioperative ureteric stenting is intended to minimize urinary leakage from the newly created uretero-enteric anastomosis and to prevent early obstruction caused by anastomotic swelling. However, stenting may increase the risk of urinary tract infections (UTIs) and necessitate additional follow-up for stent removal. Peng et al. conducted the most recent systematic review in 2021, demonstrating that ureteral stents in RCUD were linked to higher rates of anastomotic strictures. Their review did not provide evidence that these stents were more effective than not using stents in preventing post-diversion urinary leakage. The review underscored the scarcity of prospective randomized controlled trials examining the safety and effectiveness of stenting in this context. The sole prospective (non-randomized) study assessing stent dwell / retention time after RCUD demonstrated early stent removal (2 weeks) had decreased 90-day readmissions and UTIs.

Therefore, the investigators aimed to determine the feasibility of conducting a definitive randomized trial to evaluate patients undergoing radical cystectomy and ileal conduit formation to receive either early stent removal (5-7 days) or late stent removal (4-6 weeks).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Early Stent removal

    Kezelés: Early Stent removal

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Late Stent removal

    Kezelés: Late Stent removal

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Feasibility Randomized Controlled Trial Evaluating Early vs Late Stent Removal Following Radical Cystectomy and Ileal Conduit Formation for Bladder Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.