Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2/3. fázis

Transcutaneous Spinal Cord Stimulation for Upper Extremity Function

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Alberta
Hol
Edmonton (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 15.
Várható befejezés
2029. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Transcutaneous spinal cord stimulation
  • Upper extremity rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek nyaki gerincvelő-sérülésük vagy olyan agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, amely a kar és a kéz mozgását érinti.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Gerincvelő-sérülés: nyaki szintű sérülés (C3–C8), legalább 1 éve történt. Stroke: bármilyen típusú stroke, legalább 6 hónappal ezelőtt, a kar gyengesége mellett némi megmaradt mozgással.
Korábbi kezelés
Ha izomlazító gyógyszert szedsz (például baclofent vagy tizanidint), az adagnak legalább 4 hete állandónak kell lennie. Stroke esetén: az utolsó BoNT-injekció óta legalább 4 hónapnak el kell telnie, vagy legfeljebb 2 hónappal a vizsgálat vége után adható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes nők
  • Afázia vagy diszfázia
  • Spaszticitás: Modified Ashworth Scale szerint 3 vagy magasabb fokozat
  • Beültetett eszköz, például szívritmus-szabályozó, defibrillátor, mély agyi stimulátor vagy gyógyszerpumpa
  • Korábbi rohamok vagy epilepszia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • SCI cohort:
  • individuals aged 18 to 75 years of age who have suffered a spinal cord injury
  • cervical level injury (C3 to C8)
  • at least 1-year post-injury
  • for individuals taking medications for spasmolysis or muscle relaxation (e.g. oral baclofen, tizanidine, dantrolene, vigabatrin, gabapentin, or benzodiazepine), dose and regimen must be stable for at least 4 weeks prior to screening; Stroke cohort:
  • individuals aged 18-75 years of age who have suffered any type of stroke resulting in upper extremity motor dysfunction with partially preserved motor function
  • ≥ 6 months post-stroke
  • At least 4 months since last BoNT injection for treatment of spasticity or any other condition or ≤ 2 months after study completion
  • for individuals taking medications for spasmolysis or muscle relaxation (e.g. oral baclofen, tizanidine, dantrolene, vigabatrin, gabapentin, or benzodiazepine), dose and regimen must be stable for at least 4 weeks prior to screening

Ki nem vehet részt

  • participants with active or inactive implants including cardiac pacemakers, implantable defibrillators, ocular implants, deep brain stimulators, vagus nerve stimulator, and implanted medication pumps
  • participants with a history of seizures or epilepsy
  • participants taking any medication which may reduce seizure threshold
  • pregnant women
  • aphasia or dysphasia
  • spasticity grade Modified Ashworth Scale ≥ 3; Transcranial magnetic stimulation-specific exclusion criteria (both cohorts)
  • participants with conductive, ferromagnetic or other magnetic-sensitive metals implanted in their head

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Glenrose Rehabilitation HospitalEdmonton, KanadaContact: Jessica D'Amico, PhDRésztvevőt keres
  • University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Jessica D'Amico, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Transcutaneous electrical stimulation (tcES) of the spinal cord has shown great promise in restoring upper extremity function after spinal cord injury (SCI). More recently, the use of invasive, epidural electrical stimulation of the spinal cord has also demonstrated promise in restoring upper extremity function post-stroke. However, the effect of stimulation parameters such as electrode configuration and stimulation frequency on excitability of the nervous system remains unknown preventing the opportunity to fully exploit this noninvasive stimulation paradigm. Additionally, the utility of noninvasive tcES in the stroke population remains unexplored. This project utilizes a comprehensive set of neurophysiological techniques, in combination with carefully chosen motor tasks, to directly link and assess the effects of stimulation parameters on neural excitability and upper extremity function during and following the delivery of cervical tcES in individuals with SCI and stroke. The fundamental knowledge gained from this project will ultimately improve the implementation of this novel and non-invasive neuromodulatory tool through an improved understanding of how tcES can facilitate recovery of function.

A vizsgálat csoportja

  • tSCS + RehabA vizsgált kezelés

    In this single arm study, individuals will receive transcutaneous spinal cord stimulation over the cervical spinal cord with upper extremity training utilizing the ReJoyce system.

    Kezelés: Transcutaneous spinal cord stimulation és Upper extremity rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transcutaneous Spinal Cord Stimulation to Facilitate Recovery of Upper Extremity Function in Individuals With Stroke or Spinal Cord Injury - A Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06596369: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.