Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Personalized Digital Training Intervention to Reduce Inflammation by Correcting Pathological Movement Patterns in Pre-stage Knee Osteoarthritis After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Charite University, Berlin, Germany
Hol
Németország2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Training intervention
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who recently had surgery to rebuild a torn ACL (a knee ligament) in one knee. It tests a 12-week sensor-based exercise program to lower knee inflammation and prevent knee osteoarthritis.

Életkor
18 to 50 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
First ACL reconstruction done within 6 months after an ACL injury in one knee. No clear signs of knee osteoarthritis (OARSI joint space narrowing score below two on a standing x-ray). First study check between 8 and 12 weeks after the surgery.
Korábbi kezelés
Must have had a first (primary) ACL reconstruction. No other earlier surgery on the study knee.

A részvétel fő kizáró okai

  • Serious injury to a weight-bearing joint in the past 12 months, other than the ACL injury
  • Body mass index ≥ 30 kg/m2
  • Very low (0-2) or very high (8-10) Tegner activity score before the injury
  • Inflammatory joint disease, weak immune system, or severe uncontrolled inflammatory or autoimmune disease
  • Cannot have an MRI scan (for example pacemaker, metal implants, pregnancy, fear of closed spaces), or pregnant or breast-feeding

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed written informed consent
  • Adult subjects between 18 to 50 years old at the time of screening
  • Primary ACL reconstruction within a maximum of 6 months after a unilateral ACL injury
  • Complete baseline assessment between 8 and 12 weeks after ACL reconstruction

Ki nem vehet részt

  • Significant trauma to a weight-bearing joint within 12 months prior to study initiation (excluding the ACL injury)
  • Previous surgeries on the study knee (except for the ACL reconstruction)
  • Contraindications for MRI, including pacemakers, defibrillators, metal implants, pregnancy, sensorineural hearing loss above 30 dB, tinnitus and claustrophobia
  • Currently enrolled in or has not yet completed a period of at least 5 times as the half-life time of the drug used in the previous trial since ending other investigational device or drug trial(s)
  • Immunosuppression due to illness or medication
  • Sepsis or hemostasis disorders
  • Severe uncontrolled inflammatory disease or autoimmune disease (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease, etc.)
  • Having malignancy and undergoing treatment including chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy
  • Any form of substance abuse, psychiatric disorder, or other condition that, in the opinion of the Investigator, may invalidate communication with the Investigator and/or designated study personnel
  • Signs of knee OA as defined by the OARSI-Joint Space Narrowing (JSN) Score of two or more (standing AP x-ray)
  • Physical activity level: Tegner activity score before injury of 0-2 (very low activity) or 8-10 (very high activity)
  • Body mass index ≥ 30 kg/m2
  • Inflammatory arthropathies
  • Unable to freely give their informed consent (e.g., individuals under legal guardianship)
  • Patients who are dependent on the sponsor, investigator, or study site
  • Pregnant or breast-feeding women or women of childbearing potential not protected by an effective contraceptive method of birth control (defined as pearl index < 1)
  • Patients who are committed to an institution by virtue of an order issued by either the judicial or the administrative authorities

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Osteoarthritis (OA) is a condition that causes pain and stiffness in the joints, often due to injuries like torn ligaments. Even after surgery, these injuries can lead to long-term joint problems. Current treatments don\&#39;t fully prevent OA from developing. This study is testing a new 12-week exercise program designed to improve how the knee moves, using a special sensor-based system. The goal is to reduce joint inflammation and prevent the development of OA in patients who have had knee surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The treatment groupA vizsgált kezelés

    In addition to the standard-of-care physiotherapy program, the treatment group will additionally receive a training intervention utilizing sensor-based technology that provides 3D avatar training, supported by an accompanying app, to deliver personalized exercise regimens. This intervention aims to correct the pathological knee movement and loading patterns that exacerbate joint inflammation and contribute to the development of knee OA.

    Kezelés: Training intervention

  • the control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard-of-care physiotherapy program

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Personalized Digital Training Intervention to Reduce Inflammation by Correcting Pathological Movement Patterns in Pre-stage Knee Osteoarthritis (OA)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06596824: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.