Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Developing a Combined Molecular Screening and Triage Test for Cervical Cancer in Self-samples

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universiteit Antwerpen
Hol
Edegem (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 28.
Várható befejezés
2037. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Colli-Pee 20mL device with UCM
  • Evalyn Brush
A regiszteradat frissítve
2024. szeptember 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25 és 64 év közötti nőket keres, akiknek méhnyakrákjuk (CIN3+) van, vagy kúpexcízióra (conizációra) van szükségük. Önmintavételes szűrési módszert vizsgál.

Életkor
25 és 64 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Méhnyakrák (CIN3+, bármelyik stádium) vagy kúpexcízióra (conizációra) van szükség (diagnosztikai vagy kezelési célból).
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt nem kezdhetett el semmilyen rákkezelést. Az elmúlt 6 hónapban nem kezelték méhnyakrák vagy rákmegelőző állapot miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Volt méheltávolító műtétje (hysterectomia)
  • Terhes, vagy a szülés után még nem telt el 6 hét
  • HIV, hepatitis B vagy hepatitis C pozitív
  • Súlyos vérszegénység, vagy a mintavétel előtt két héttel vérátömlesztést kapott
  • Egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban is részt vesz egyidejűleg

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female
  • 25 until 64 years old
  • Diagnosed with cervical cancer (CIN3+, irrespective of stage) OR in need of conization (irrespective of diagnostic or therapeutic purposes)
  • Has not started any form of cancer treatment prior to study enrollment
  • Written informed consent must be obtained from patient
  • Is able to understand the information brochure and what the study is about

Ki nem vehet részt

  • Treatment for cervical (pre)cancer in the last 6 months before participation in the study
  • Participating in another interventional clinical study (where e.g., a medical device, drug, or vaccine is evaluated) at the same time of participating in this study. Participation in another observational or low-interventional clinical study at the same time is allowed
  • Patient received blood transfusion two weeks before sample collection
  • Patients who are alcoholic or drug abusers
  • Patients who are positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B or Hepatitis C
  • Patients with a history or current evidence of any condition or abnormality that might confound the results of the study, or is not in the best interest of the patient to participate, in the opinion of the investigator
  • Women that underwent hysterectomy
  • Pregnant women or 6 weeks post-partum
  • Unable to give informed consent
  • Patient has severe anaemia
  • Blood sampling would compromise patients' overall health

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 25 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)Edegem, BelgiumContact: Wiebren Tjalma, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the COMBISCREEN project is to develop a fully molecular cervical screening and triage approach that is applicable on self-samples, which are an easily accessible and non-invasive source of biomarkers. The project allows a one-step screening and triage modality and thereby identifies women with clinically relevant disease that are in need of treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Sample collectionA vizsgált kezelés

    Women will collect one first-void urine sample and one vaginal self-sample at home, one day prior to a scheduled appointment at the hospital. During the hospital visit, an additional clinician collected cervical smear and a blood sample will be collected for the study. In case, the patient also undergoes a surgical intervention for their standard treatment plan, the tissue that is collected there, will also be used and analysed for our study. Cytology and histology results will be used as reference test.

    Kezelés: Colli-Pee 20mL device with UCM és Evalyn Brush

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Developing a Combined Molecular Screening and Triage Test for Cervical Cancer Based on Human Papillomavirus (HPV) Detection, Quantification, Genotyping and DNA Methylation in Self-samples (COMBISCREEN)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06598176: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. szeptember 19.