Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc1. fázis

Subcutaneous Tarlatamab in Participants With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Chur, Fribourg és Winterthur (Svájc)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 28 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 7.
Várható befejezés
2030. ápr. 24.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tarlatamab
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákja platinaalapú kezelés után kiújult vagy rosszabbodott. Képesnek kell lenniük arra, hogy a hasukba bőr alá adott injekciót kapjanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy az adott országban a törvényes felnőttkor, ha az 18 évnél magasabb).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, amely legalább egy platinaalapú kezelés után tovább fejlődött vagy kiújult. ECOG teljesítménystátusz: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Legalább egy platinaalapú rákellenes kezelést kell kapnia a kissejtes tüdőrákra. Aki korábban korlátozott stádiumú betegségre kapott kezelést, annak a kiterjedt stádiumú betegségre egy másik kezelést is kellett kapnia. Nem kaphatott korábban DLL3-at célzó kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi DLL3-at célzó kezelés
  • Kezeletlen vagy tüneteket okozó agyi áttétek, vagy szteroidot igénylő agyi áttétek
  • Leptomeningeális betegség
  • Kezdetkor oxigénigény
  • Hasba adott bőr alatti injekció nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants ≥ 18 years of age (or ≥ legal adult age within country if it is older than 18 years) at time of signing informed consent
  • Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC that progressed or recurred following at least one line of platinum-based anti-cancer therapy for SCLC; Note: Participants with prior treatment for LS-SCLC should have also received another regimen for their recurrent, ES-SCLC disease
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1
  • Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, and liver)
  • Participants must be able to have SC injections administered in the abdomen
  • Participants without measurable disease or tumor tissue (fresh biopsy or archival) available may be permitted after discussion with and approval by Amgen Medical Monitor

Ki nem vehet részt

  • Participants that have received prior DLL3 targeted therapy
  • Participants with untreated or symptomatic brain metastases or those requiring therapy with steroids
  • Note: Participants with asymptomatic brain metastatic lesions are allowed following definitive treatment (Amgen Medical Monitor may approve untreated, asymptomatic brain metastasis if local therapy is not required per investigator judgment)
  • Participants with leptomeningeal disease
  • Participants with baseline oxygen requirement

Helyszínek itt: Svájc

Még 9 másik országban, 28 helyszínen

  • Kantonsspital GraubuendenChur, SvájcRésztvevőt keres
  • Freiburg SpitalFribourg, SvájcRésztvevőt keres
  • Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of subcutaneous (SC) tarlatamab.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part 1 Dose ExplorationA vizsgált kezelés

    Tarlatamab will be administered as a SC injection in Part 1.

    Kezelés: Tarlatamab

  • Part 2 Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Following the selection of a SC dosing regimen in Part 1, tarlatamab will be administered in Part 2 at the dose deemed safe and tolerable in Part 1.

    Kezelés: Tarlatamab

  • Part 3 Alternative DosingA vizsgált kezelés

    Following the selection of a SC dosing regimen from Part 1 that will be used in Part 2 dose expansion, Part 3 may open to test alternative dosing of SC tarlatamab.

    Kezelés: Tarlatamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-Tumor Activity of Subcutaneous Tarlatamab in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.