Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

The Effect of Rituximab on Cognitive and Hand Functions in Secondary Progressive Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cairo University
Hol
Giza (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rituximab
  • Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek másodlagosan progresszív szklerózis multiplexük (SPMS) van és magas fokú a rokkantságuk. Azt vizsgálják, hogy a rituximab placebóhoz képest javít-e a gondolkodáson és a kéz működésén.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Másodlagosan progresszív szklerózis multiplex, a kiinduláskor EDSS (rokkantsági pontszám) 6.5 vagy több, legalább 3 hónapja igazolt romlással, relapszus nélkül
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az SPMS-re a rituximabtól eltérő, betegséglefolyást módosító kezelést kapott

A részvétel fő kizáró okai

  • Az SPMS-re a rituximabtól eltérő, betegséglefolyást módosító kezelés
  • Klinikai relapszus a bevonás előtti 3 hónapban
  • Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a rituximabbal szemben
  • Más idegrendszeri betegség, amely befolyásolhatja a gondolkodást vagy a kéz működését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of secondary progressive multiple sclerosis by Lorscheider et al's criteria (disability progression by 1 EDSS step in patients with EDSS ≤ 5.5 or 0.5 EDSS step in patients with EDSS ≥ 6 in the absence of a relapse, a minimum EDSS score of 4 and pyramidal functional system (FS) score of 2 and confirmed progression over ≥3 months, including confirmation within the leading FS)
  • Baseline EDSS ≥ 6.5

Ki nem vehet részt

  • Patients received disease modifying therapy for SPMS other than rituximab
  • Clinical relapse in the last 3 months before recruitment
  • Patients with concomitant neurologic conditions that may affect cognitive or hand functions
  • Patients with documented hypersensitivity or contraindication to rituximab

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Kasr Alainy Multiple Sclerosis Unit (KAMSU), Cairo University hospitals.Giza, EgyiptomContact: Vice Dean for graduate studies and researchRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to know if rituximab can improve cognitive and hand functions in secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) patients with high disability (EDSS 6.5 or more). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Can rituximab improve cognitive and hand functions in SPMS patients? Can rituximab improve the quality of life and the Expanded Disability Status Scale (EDSS) in SPMS patients?

Researchers will compare patients who receive rituximab to patient who receive placebo to see the effects of rituximab on cognition, hand functions, quality of life and EDSS.

Demographic and clinical data as age, gender, disease duration and EDSS will be obtained from each participant. Participants will perform The Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), The Nine-Hole Peg Test (9-HPT) and The MS-QLQ27 questionnaire at baseline and after one year of receiving either rituximab or placebo.

A vizsgálat 2 csoportja

  • InterventionA vizsgált kezelés

    This group will receive Rituximab as follows: initial 1gm divided into 2 doses (500 mg each) given 2 weeks apart then another 1gm will be given after 6 months. Vials will be diluted on 500 ml normal saline 0.9% and will be given as intravenous infusions.

    Kezelés: Rituximab

  • ControlPlacebo, összehasonlításként

    This group will receive 500 ml normal saline 0.9% as intravenous infusions. Another dose will be given after 6 months

    Kezelés: Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Rituximab on Cognitive and Hand Functions in Secondary Progressive Multiple Sclerosis: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.