Evaluation of Tranexamic Acid in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Winnipeg (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myelodysplasiás szindrómájuk, kapcsolódó myelodysplasiás/myeloproliferatív daganatuk vagy akut myeloid leukémiájuk van. Kevésbé intenzív kemoterápiát kapnak, és nagyon alacsony a thrombocytaszámuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Myelodysplasiás szindróma, myelodysplasiás/myeloproliferatív daganat vagy akut myeloid leukémia, első kezelésnél vagy relapszusos/refrakter állapotban. Súlyos thrombocytopenia: thrombocytaszám ≤ 30x10^9/L, vagy ≤ 50x10^9/L a kemoterápia kezdete előtt.
- Korábbi kezelés
- Kevésbé intenzív kemoterápiát kell kapnia, akár első kezelésként, akár relapszusos/refrakter betegség miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- Thrombocytaszám ≤ 30x10^9/L, vagy ≤ 50x10^9/L a kemoterápia kezdete előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- A kezelőcsapat szerint valószínűleg nem éli túl a 30 napot
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Ismert allergia a tranexámsavra
- Aktív vérrögös betegség vagy aktív ischaemiás szívbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- CancerCare ManitobaWinnipeg, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Manitoba
- Azonosító
- NCT06599762
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.
- Eredeti leírás
Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to bleeding, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of tranexamic acid (TXA; a medication that prevents clots from dissolving) to prevent bleeding. In this study, 50% of patients will be randomized (like the flip of a coin) to receive TXA; the other 50% of patients will receive placebo. The investigators will monitor both groups of patients to see if the medication improves the risk and/or severity of bleeding. If tranexamic acid were to safely reduced the frequency of bleeding, this would broadly influence how doctors provide care for patients with MDS and AML around the world.A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of Tranexamic Acid Among Outpatients With Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia: a Multicenter Pilot Trial
Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to bleeding, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of tranexamic acid (TXA; a medication that prevents clots from dissolving) to prevent bleeding. In this study, 50% of patients will be randomized (like the flip of a coin) to receive TXA; the other 50% of patients will receive placebo. The investigators will monitor both groups of patients to see if the medication improves the risk and/or severity of bleeding. If tranexamic acid were to safely reduced the frequency of bleeding, this would broadly influence how doctors provide care for patients with MDS and AML around the world.
Bevonási feltételek: Master platform inclusion criteria:; Age ≥ 18 years; Diagnosis of myelodysplastic syndromes, myelodysplastic/myeloproliferative neoplasm or acute myeloid leukemia; MYELO-CAN TXA inclusion criteria:; Receipt of less-intensive chemotherapy (includes both frontline and relapsed/refractory setting); Severe thrombocytopenia (platelets ≤ 30x10\^9/L or platelets ≤ 50x10\^9/L prior to chemotherapy initiation).
Kizáró feltételek: Known allergy to tranexamic acid; Active thromboembolic disease; Active ischemic heart disease; Stage V chronic kidney disease; Master platform exclusion criteria:; Participant is deemed unlikely to survive >30 days (as determined by clinical team); Participant unable to provide informed consent; MYELO-CAN TXA exclusion criteria:; Gross hematuria; Clinically suspected disseminated intravascular coagulation (DIC); Pregnancy and/or breastfeeding.