Evaluation of Tranexamic Acid in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myelodysplasiás szindrómájuk, kapcsolódó myelodysplasiás/myeloproliferatív daganatuk vagy akut myeloid leukémiájuk van. Kevésbé intenzív kemoterápiát kapnak, és nagyon alacsony a thrombocytaszámuk.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Myelodysplasiás szindróma, myelodysplasiás/myeloproliferatív daganat vagy akut myeloid leukémia, első kezelésnél vagy relapszusos/refrakter állapotban. Súlyos thrombocytopenia: thrombocytaszám ≤ 30x10^9/L, vagy ≤ 50x10^9/L a kemoterápia kezdete előtt.

Korábbi kezelés

Kevésbé intenzív kemoterápiát kell kapnia, akár első kezelésként, akár relapszusos/refrakter betegség miatt.

Biomarker vagy leletérték

Thrombocytaszám ≤ 30x10^9/L, vagy ≤ 50x10^9/L a kemoterápia kezdete előtt.

A részvétel fő kizáró okai

• A kezelőcsapat szerint valószínűleg nem éli túl a 30 napot
• Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
• Ismert allergia a tranexámsavra
• Aktív vérrögös betegség vagy aktív ischaemiás szívbetegség
• Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to bleeding, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of tranexamic acid (TXA; a medication that prevents clots from dissolving) to prevent bleeding. In this study, 50% of patients will be randomized (like the flip of a coin) to receive TXA; the other 50% of patients will receive placebo. The investigators will monitor both groups of patients to see if the medication improves the risk and/or severity of bleeding. If tranexamic acid were to safely reduced the frequency of bleeding, this would broadly influence how doctors provide care for patients with MDS and AML around the world.

A vizsgálat 2 csoportja

• Tranexamic AcidA vizsgált kezelés
• Matching PlaceboPlacebo, összehasonlításként

  Kezelés: Placebo