Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of the Metabolic Surgery Technique for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Médipôle Lyon-Villeurbanne
Hol: Villeurbanne (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06600555
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 30 fő, tervezett
Kezdés: 2024. júl. 3.
Várható befejezés: 2032. dec. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések: metabolic surgery with SLEEVE technique
metabolic surgery with BY-PASS technique
A regiszteradat frissítve: 2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legfeljebb 65 éves felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, a testtömegindexük (BMI) 30 és 34,9 kg/m² között van, a jó orvosi kezelés ellenére nem érik el a vércukorcélokat, és az orvosuk metabolikus műtétet javasolt nekik.

Életkor: 18 és 65 év között
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: 2-es típusú cukorbetegség, amelynél az egyéni vércukorcélok legalább tizenkét hónapnyi jó orvosi kezelés, étrendi gondozás és megfelelő testmozgás ellenére sem teljesülnek; BMI 30 és 34,9 kg/m² között.
Korábbi kezelés: Legalább tizenkét hónapig jól vezetett orvosi, cukorbetegség-kezelési és táplálkozási gondozásban kellett részesülnie, megfelelő testmozgással együtt. Korábban nem lehetett elhízás elleni (bariatrikus) műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos kognitív vagy mentális zavarok
Súlyos, nem stabilizált evészavarok
Alkohol vagy egyéb pszichoaktív szerek miatti függőség
Rövid vagy középtávon életveszélyes betegség
Várandós vagy szoptató nők, illetve akik 2 éven belül terhességet terveznek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

adult patient and ≤ 65 years old
T2D patient, with individualized glycemic objectives not achieved, despite medical care, in particular diabetological and nutritional, also including adapted physical activity, well conducted according to current good practice recommendations, for at least twelve months
BMI between 30 and 34.9 kg/m²
patient well informed beforehand about metabolic surgery and the study
multidisciplinary evaluation (including a diabetologist) and decision on medical treatment by CM (date prior to inclusion)
medical assessment of an acceptable surgical risk
patient affiliated to or beneficiary of a social security system
patient having freely signed the written informed consent

Ki nem vehet részt

absence of identified prior medical care and foreseeable inability of the patient to participate in lifelong medical monitoring
severe cognitive or mental disorders
severe and unstabilized eating behavior disorders
illnesses endangering life in the short and medium term
history of bariatric surgery
dependence on alcohol and licit and illicit psychoactive substances
contraindications to general anesthesia
pregnant or breastfeeding woman, or having a very long-term pregnancy plan short term (\< 2 years)
adult patient under guardianship or curatorship
patient deprived of liberty or under judicial decision

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Médipôle Lyon-VilleurbanneVilleurbanne, FranciaországContact: laetitia paradisiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Surgery is one of the management options for type 2 diabetes in patients with moderate obesity. This is a recent option because it has been part of the recommendations since October 2022.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The possible surgical techniques are the same as those for bariatric surgery:

* Sleeve, * Bypass, * Gastric band, but the main goal is not weight loss, it is remission of type 2 diabetes. It is called metabolic surgery.

The ring technique (gastroplasty) is practiced less and less in France because it is less effective in weight loss and is responsible for major discomfort.

Currently, metabolic surgery is one of the recommendations but no study has compared the effectiveness of the techniques with each other. One or other of the techniques can be chosen according to the preferences of the surgeon, the patient, the center, etc. but this choice is not made objectively, in the absence of comparative data.

This study would like to follow up on patients for whom metabolic surgery has been proposed by the doctor,.

If the surgery is accepted, this study would like to improve knowledge of the effectiveness of the different techniques, and thus demonstrate which metabolic surgery technique is preferred in terms of effectiveness and safety.