Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of the Concordance Between Measures Obtained by a Medical Device for Emotional Monitoring (EMOCARE) and the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score in Patients With Mild to Severe Depressive Episode

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Emobot
Hol
Agen, Caen, Laxou, Maxéville, Nantes, Paris, Reims, Rennes, Saint-Grégoire és Saint-Nazaire (Franciaország)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
104 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 5.
Várható befejezés
2027. febr. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • EMOCARE software
A regiszteradat frissítve
2026. február 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik súlyos depresszióval élnek, járóbetegként kezelik őket, és rendszeresen használnak okostelefont vagy számítógépet. Azt vizsgálják, hogy az EMOCARE szoftver a depressziós kérdőívekkel egyező eredményeket ad-e.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egypólusú depresszió (major depresszió), enyhe vagy súlyos, legalább 5-ös PHQ-9 és legalább 7-es MADRS pontszámmal.
Korábbi kezelés
Aki antipszichotikus gyógyszert kap, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Antipszichotikus gyógyszeres kezelés
  • Aktív öngyilkossági hajlam, vagy öngyilkossági epizód az elmúlt 6 hónapban
  • Borderline személyiségzavar
  • Terhesség, szülés vagy szoptatás
  • Instabil betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient of both sexes aged 18 or over
  • Outpatient with unipolar depression (regardless of the time of the episode) (major depressive disorder)
  • Patient with an episode of major depression supported by PHQ-9 score greater than or equal to 5
  • Patient with an episode of major depression supported by MADRS score greater than or equal to 7
  • Patient accustomed to regular use of a smartphone and/or computer
  • Patient who, in the opinion of the investigator, will comply with the requirements of the protocol
  • Patient affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme
  • Patient who has received full information about how the clinical investigation shall be conducted and has signed an informed consent form
  • Patient who reads and understands French
  • Patient who has undergone clinical screening adapted to the clinical investigation

Ki nem vehet részt

  • Patient treated with antipsychotic drugs
  • Patients with borderline personality disorders
  • Woman of childbearing age without effective contraception
  • Patient with an unstable pathology that could interfere with the study
  • Patient unable to communicate or cooperate with the investigator due to a low mental level, language difficulties or impaired cerebral function
  • Patient with an active suicidal tendency or patient who has had a suicidal episode in the last 6 months
  • Patient with a contra-indication to the product(s) under evaluation
  • Pregnant woman, birthing or breastfeeding mother
  • Minor (not emancipated)
  • Incapacitated person

Helyszínek itt: Franciaország

  • Private psychiatric practiceAgen, FranciaországContact: Tanel PETELOTRésztvevőt keres
  • Private psychiatric praticeCaen, FranciaországContact: Tanel PETELOTRésztvevőt keres
  • Centre Psychothérapique de NancyLaxou, FranciaországContact: Raymund SCHWAN, Professor (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Private psychiatric practiceMaxéville, FranciaországContact: Tanel PETELOTNo longer taking part
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantes, FranciaországContact: Tanel PETELOTToborzás még nem indult
  • Private psychiatric practiceNantes, FranciaországContact: Tanel PETELOTRésztvevőt keres
  • Private psychiatric practiceParis, FranciaországContact: Tanel PETELOTToborzás még nem indult
  • Private psychiatric practiceReims, FranciaországContact: Tanel PETELOTToborzás még nem indult
  • Centre hospitalier Guillaume RégnierRennes, FranciaországContact: Tanel PETELOTRésztvevőt keres
  • Private psychiatric practiceSaint-Grégoire, FranciaországContact: Tanel PETELOTRésztvevőt keres
  • Private psychiatric practiceSaint-Nazaire, FranciaországContact: Tanel PETELOTRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical investigation is to find out whether the EMOCARE emotional monitoring software provides consistent results compared with the tools available for assessing the emotional state of patients suffering from mild to moderately severe depressive episod. It will also provide information on how patients feel about the use of passive monitoring software (without the active involvement of patient). The main questions it aims to answer are as follows:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does EMOCARE provide consistent results compared with tools already used in current practice? What are the medical problems encountered by participants when using EMOCARE?

The researchers will compare EMCOCARE to various questionnaires usually used in the management of patients suffering from depression (PHQ-9, MADRS, GAD-7, BDI-II, EQ-5D-5L).

Participants who agree to take part in the study, during a selection visit, will be able to:

1. Install the software on a digital interface (smartphone, computer, etc.) and activate or deactivate it whenever they wish during the 6-week follow-up period. 2. Attend 2 scheduled appointments at the centre (a first appointment then a second 6 weeks later) to complete a series of questionnaires, being questioned by the doctor, and fill in other questionnaires on their own. 3. At home, answer questionnaires independently, 2 weeks and 4 weeks after the first appointment. 4. Receive a telephone call from the doctor 3 weeks after the first appointment to find out how the participants are feeling. 5. Keep a diary with the symptoms they have experienced, any medical consultations they have made, or changes in drug treatment.

A vizsgálat csoportja

  • EMOCAREA vizsgált kezelés

    Kezelés: EMOCARE software

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Concordance Between Measures Obtained by a Medical Device for Emotional Monitoring (EMOCARE) and the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score in Patients With Mild to Severe Depressive Episode: Prospective, Multicentric, Comparative, Single Blind Clinical Investigation. EMC1 Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 19.