Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Radiotherapy in Combination With Checkpoint Inhibition for Patients With Metastatic Kidney Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Texas Southwestern Medical Center
Hol
Dallas (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • IMSA101
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes vesedaganatuk (világossejtes típus) van, és a checkpoint-gátló kezelés mellett legfeljebb 5 góc tovább növekszik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes világossejtes vesedaganat (ccRCC), legfeljebb 5 növekvő góccal (oligoprogresszív betegség), amelyek mind sugárkezelhetők, köztük egy olyan góc, amelybe IMSA101 injekció adható. Minden IMDC kockázati csoport részt vehet.
Korábbi kezelés
Folyamatban lévő vagy korábbi checkpoint-gátló kezelés szükséges, amelynek mellett a betegség előrehaladt. Korábban nem kaphatott STING-agonistát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi súlyos mellékhatás a checkpoint-gátlóktól, amely miatt nagy a kockázata, hogy újra jelentkezik
  • Korábbi STING-agonista használat
  • 10 mg/nap prednizolon-egyenértéknél több szteroid vagy más immunszuppresszív szer szükséges az első adag előtti 14 napon belül
  • Kezeletlen mellékvese-elégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must have metastatic ccRCC
  • Patients must have oligoprogressive disease (up to 5 progressing lesions) on any ongoing or prior check-point inhibitor regimen that are all amenable to radiation including one lesion suitable for IMSA101 injection
  • Karnofsky Performance Status (KPS) of at least 50%
  • Life expectancy of at least 6 months
  • Age ≥ 18 years
  • Patients must have adequate organ and marrow function within 14 days prior to study entry
  • All IMDC risk categories are allowed

Ki nem vehet részt

  • Prior high-grade toxicity from check-point inhibitors deemed to place he patient at high risk for toxicity recurrence with re-challenge with check-point inhibitors
  • Prior STING agonist use
  • Any condition requiring systemic treatment with corticosteroids (>10 mg daily prednisone equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days prior to first dose of study drug. Inhaled steroids and adrenal replacement steroid doses up to 10 mg daily prednisone equivalents are permitted in the absence of active autoimmune disease
  • Uncontrolled adrenal insufficiency

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: BUSAYO ADEFALUJO, CLINICAL RESEARCH COORDINATORRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the impact of combining innate immune system activation (with IMSA101) with antigen release (through SAbR/PULSAR) on limited progressing lesions during ongoing adaptive immune system activation (with maintenance Nivo).

A vizsgálat csoportja

  • SAbR with Intratumoral STING agonist IMSA101 and IO with Anti-PD1A vizsgált kezelés

    Only one arm will be maintained in this phase II study with all patients undergoing the following treatment: SOC treatment: Nivolumab 480 mg monthly PULSAR: 36 Gy in 3 fractions, Q4weeks IMSA101: three intra-tumoral injections of one of the progressive lesions at 1200 mcg (C1D1, C2D1, C3D1)

    Kezelés: IMSA101

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
STING Agonist and Personalized Ultra-fractionated Stereotactic Adaptive Radiotherapy in Combination With Checkpoint Inhibition for Patients With Metastatic Kidney Cancer.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.