COgnitioN With VERiciGuat Evaluation in Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Alberta
- Hol
- Calgary, Edmonton, Montreal és Ottawa (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Várható befejezés
- 2028. júl. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Vericiguat
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja krónikus szívelégtelenségük van, és enyhe vagy közepesen súlyos kognitív zavaruk van. A vizsgálat a vericiguat nevű gyógyszert vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónapja fennálló krónikus szívelégtelenség, enyhe vagy közepesen súlyos kognitív zavarral (diagnosztizált, vagy 10-25 pontos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eredménnyel).
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki hosszú hatású nitrátokat, más szolubilis guanilát-cikláz (sGC) stimulátorokat (például riociguat) vagy PDE-5 gátlókat használ.
A részvétel fő kizáró okai
- Hosszú hatású nitrátok, riociguat vagy más sGC stimulátorok, illetve PDE-5 gátlók használata
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem végezhető szív-MR (CMR) vagy agyi MR vizsgálat
- Daganatos betegség, súlyos demencia, májelégtelenség vagy nem beállított pajzsmirigy-betegség
- Jelenleg kórházi kezelés alatt áll
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients
- Established chronic heart failure (≥ 6 months)
- Mild-to-moderate cognitive impairment (as per the diagnosis of cognitive impairment or a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score 10-25)
Ki nem vehet részt
- Patients who have contraindications for sGC stimulator and vericiguat therapy (i.e. use of long-acting nitrates, other soluble guanylate cyclase stimulators (e.g., riociguat), or phosphodiesterase type 5 (PDE-5), pregnancy or breast-feeding)
- General medical conditions: uncontrolled thyroid disorders, hepatic failure, or myocardial revascularization procedures [coronary angioplasty and/or surgical revascularization in the previous 3 months], cancer/malignancy, or with severe dementia)
- CMR exclusions: incompatible implantable cardiac device (ICD or CRT), uncontrolled atrial fibrillation or recurrent ventricular arrhythmias)
- Patients with allergies to the study products
- Unable to undergo CMR imaging or brain MRI
- Patients currently hospitalized
Helyszínek itt: Kanada
- University Of CalgaryCalgary, KanadaContact: Justin Ezekowitz, MBBCh, MScRésztvevőt keres
- University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Justin Ezekowitz, MBBCh, MScRésztvevőt keres
- McGill University Health CenterMontreal, KanadaContact: Justin Ezekowitz, MBBCh, MScToborzás még nem indult
- University of OttawaOttawa, KanadaContact: Justin Ezekowitz, MBBCh, MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
CONVERGE-HF is a 4-center pilot phase IIb randomized control trial in ambulatory patients with chronic heart failure (≥ 6 months) and mild-to-moderate cognitive impairment.
A vizsgálat 2 csoportja
- VericiguatA vizsgált kezelés
A starting dose of 2.5 mg of vericiguat taken orally once daily with food, on a background of HF standard of care. Uptitrated gradually every 2 weeks to 5 mg daily and then to the target dose of 10 mg daily.
- Standard of CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Conventional management of heart failure and mild-to-moderate cognitive impairment.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- CONVERGE-HF: COgnitioN With VERiciGuat Evaluation in Heart Failure
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.