Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1/2. fázis

Using CICS-1 and SPM-011 and ［18F］FBPA Commissioned by CICS and Sumitomo Heavy Industries and STELLA PHARMA

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Stella Pharma Corporation
Hol
Osaka (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2028. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • BNCT
  • ［18F］FBPA
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a mellkasi daganata kiújult, műtéttel nem eltávolítható, és a hagyományos kezeléssel nehezen kezelhető.

Életkor
18 év és 85 év között
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Kiújult, a mellkasban lévő rosszindulatú daganat, amely műtéttel nem eltávolítható, és a hagyományos kezeléssel nehezen kezelhető. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST v1.1 szerint.
Korábbi kezelés
A daganat hagyományos kezelése nehéz kell legyen. Aki korábban 65 Gy-nél több sugárkezelést kapott a célzott daganatra, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív betegség vagy aktív második daganat a célzott daganaton kívül
  • Olyan képalkotó lelet, például mattüveg-szerű homály, amely befolyásolja a daganat képalkotó értékelését
  • Korábban 65 Gy-nél több sugárkezelés a célzott daganaton
  • Bármilyen súlyos egyéb betegség, amely megakadályozza a vizsgálati kezelés befejezését
  • A korábbi sugárkezelésből visszamaradt 3. vagy magasabb fokú szövődmény a besugárzott területen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent must be obtained from the subject
  • Patients with histopathological diagnosed malignant tumor (except cutaneous angiosarcoma)
  • Measurable disease, as defined by RECIST v1.1
  • Patients diagnosed with recurrent malignant tumors that are unresectable and perceived challenging to treat with standard treatment
  • Patients with ECOG performance status score of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Patients who received radiation therapy exceeding 65 Gy as a prior treatment for the target lesion
  • Any serious concomitant disease that precludes completion of the study treatment
  • Patients with remaining complications of Grade 3 or higher related to prior radiation therapy in the irradiation field
  • Patients with active disease or active double cancers other than target lesions
  • Patients with imaging findings that affect imaging evaluation of the tumor, such as ground-glass opacities

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • ORIX Kouraibashi Bldg. 8F 3-2-7 Kouraibashi Chuo-kuOsaka, JapánNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the safety and efficacy of Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) in patients with recurrent thoracic solid tumors that are difficult to treat with standard radiation therapy or drug therapy and are unresectable. With "lung," "heart," "liver," "spinal cord," and "esophagus" as common risk organs in the treatment plan for BNCT using therapeutic CT to evaluate the safety and efficacy of BNCT in patients with unresectable and recurrent thoracic solid tumors which are difficult to treat with standard radiation and drug therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To evaluate the safety of ［18F］FBPA synthesized with MPS200FBPA. In addition, the usefulness of ［18F］FBPA-PET testing to determine the appropriateness of performing BNCT will be evaluated in an exploratory manner.

A vizsgálat csoportja

  • Boron Neutron Capture Therapy (BNCT)A vizsgált kezelés

    Kezelés: BNCT és ［18F］FBPA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase I/II Basket Trial: Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) Using CICS-1 and SPM-011 for Patients With Recurrent Solid Malignant Thoracic Tumors That Are Unresectable and Perceived Challenging to Treat With Standard Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06603987: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.