Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Efficacy of Probucol Combined with Statins Treatment for Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Xicheng District (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 17.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Statin
  • Probucol
A regiszteradat frissítve
2025. március 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 30 napban iszkémiás agyi infarktusuk (stroke) volt, és a képalkotó vizsgálaton érelmeszesedés látszik náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Fej CT- vagy MRI-vizsgálattal igazolt iszkémiás stroke, amely az elmúlt 30 napban kezdődött. Érelmeszesedés legalább egy artériában (nyaki, koszorúér, aorta, vese vagy lábi artériák).
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti 30 napban nem szedhetett Probucolt vagy a sztatinokon, az ezetimibon és a PCSK9-gátlókon kívül más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Probucol- vagy sztatinallergia
  • Nem érelmeszesedés okozta érszűkület, vagy szívből eredő vérrög lehetséges forrása, például pitvarfibrilláció
  • Vérzékenység, vérzéses stroke vagy gyomor-bélrendszeri vérzés
  • Súlyos máj- vagy vesebetegség, illetve súlyos szívbetegség, például szívinfarktus vagy ritmuszavar
  • Terhesség, szoptatás vagy gyermekvállalás tervezése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosed with ischemic stroke (IS) confirmed by cranial CT/MRI
  • Onset of stroke within the last 30 days
  • Evidence of atherosclerosis (AS) in at least one artery (carotid, coronary, aorta, renal, or peripheral arteries) identified through neck CTA, coronary CTA, or ultrasound examination of lower extremity arteries
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of Probucol or any lipid-lowering medication other than statins, ezetimibe, and PCSK9 inhibitors within the 30 days prior to enrollment, including bile acid sequestrants, fibrates, and other similar drugs
  • Concurrent participation in another clinical trial involving investigational drugs or devices within the past 30 days
  • Planned surgery or intervention that would require discontinuation of the study medication during the study period
  • History of allergy to Probucol or statins
  • Non-atherosclerotic arterial stenosis, such as vasculitis, moyamoya disease, or arterial dissection
  • Potential cardiac embolic sources, such as atrial fibrillation, artificial heart valves, endocarditis, or patent foramen ovale
  • Severe myocardial diseases such as myocardial infarction (MI) or myocarditis
  • Ventricular tachycardia, bradycardia, torsades de pointes, or syncopal episodes of cardiac origin
  • Suffering from a severe illness with a life expectancy of less than one year or unable to cooperate due to cognitive or psychological issues
  • Other conditions determined by the investigator that may require exclusion
  • Known bleeding tendencies or hemorrhagic diseases, such as thrombocytopenia (platelet count \< 100 × 10\^9/L), hemorrhagic stroke, or gastrointestinal bleeding
  • Liver (ALT or AST \> twice the upper limit of normal) or kidney (creatinine \> 1.5 times the upper limit of normal or glomerular filtration rate \< 50 ml/min) dysfunction
  • Prolonged QT interval or conditions that may prolong the QT interval, such as certain medications
  • Pregnant or breastfeeding individuals, those trying to conceive
  • Any reason, known to the participant and investigator, that would prevent the participant from adhering to the study protocol or follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu HospitalXicheng District, KínaContact: Xin MaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate whether the combination of Probucol with statin therapy can reduce the risk of vascular events and improve atherosclerosis outcomes in adults with ischemic stroke and confirmed atherosclerosis. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does adding Probucol to statin therapy reduce plaque burden more effectively than statins alone? Does the combination therapy lead to fewer cardiovascular and cerebrovascular events compared to statins alone? Researchers will compare participants receiving standard statin therapy to those receiving statins combined with Probucol to assess differences in plaque burden and the occurrence of vascular events.

Participants will:

Choose either standard statin therapy (with possible addition of ezetimibe or PCSK9 inhibitors) or the same therapy combined with Probucol 0.5g twice daily.

Attend regular follow-up visits for monitoring atherosclerosis features and cardiovascular health over a 3-year period.

Undergo imaging studies to evaluate changes in atherosclerosis and blood tests to monitor lipid levels and other biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Conventional Lipid-Lowering Therapy Group

    Participants who choose this group will receive conventional lipid-lowering therapy following current clinical guidelines, which may include statins, ezetimibe, or PCSK9 inhibitors. The treatment regimen will be tailored to the participants' individual needs but will not include Probucol.

    Kezelés: Statin

  • Combined Lipid-Lowering Therapy with Probucol Group

    Participants who choose this group will receive a combination of conventional lipid-lowering therapy following current clinical guidelines (statins, ezetimibe, or PCSK9 inhibitors) and additional treatment with Probucol 0.5g twice daily. This regimen aims to further reduce atherosclerotic plaque burden and improve cardiovascular outcomes.

    Kezelés: Probucol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Open-label Study Evaluating the Effects of Probucol Combined with Statins on Atherosclerotic Characteristics and Prognosis in Patients with Ischemic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 25.