Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TanzániaFázis nélkül

Optimizing Prevention and Care for Pregnant and Postpartum Adolescent Girls and Young Women With HIV in Tanzania

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska Institutet
Hol
Dar es Salaam és Kagera (Tanzánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
222 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 7.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Co-produced intervention to optimize PMTCT care engagement
A regiszteradat frissítve
2025. június 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15-24 éves, HIV-vel élő várandós és szülés utáni lányokat és fiatal nőket keres Tanzániában. Egyes részekbe egészségügyi dolgozók, partnerek, szülők és helyi közösségi szereplők is bekerülhetnek.

Életkor
15 éves kortól. A rekord a lányoknál és fiatal nőknél a 15-24 éves kort nevezi meg.
Nem
Nő
A betegség stádiuma
HIV-vel élő, várandós vagy szülés utáni nő. A beavatkozáscsomagot tesztelő részbe olyan várandós, HIV-vel élő fiatal nők kerülhetnek, akiknél újonnan diagnosztizálták, korábban diagnosztizálták, vagy más rendelőből kerültek át, és 2026. január 1. és 2026. június 30. között kapnak HIV-megelőző ellátást a babájukért.
Korábbi kezelés
A nyilvántartási adatokat elemző részben nem vehetnek részt azok a nők, akik még nem kezdték el az ART-t (antiretrovirális kezelést). Az ART-státuszukat rögzíteni kellett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Azok a nők, akiknek az ART-státusza nem volt rögzítve
  • Azok a nők, akik nem kezdték el az ART-t (nyilvántartási adatokat elemző rész)
  • Azok a mentális vagy súlyos betegségben szenvedők, akik nem tudnak részt venni a vizsgálati tevékenységekben (interjú és közös kidolgozás részek)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pregnant/postpartum adolescent girls and young women (AGYW) with HIV aged 15-24 years, who started PMTCT services between January 1, 2018, and December 31, 2020
  • Infants born to the included AGYW during this period
  • AGYW living with HIV who are currently pregnant, previously pregnant/postpartum, and never pregnant)
  • HCPs (Health Care Providers) at clinics providing PMTCT services
  • Spouses/partners/parents of AGYW and community stakeholders within the study setting
  • AGYW, HCPs, spouses/partners, parents, and community stakeholders who participated in the qualitative study II
  • Research team members
  • Pregnant AGYW living with HIV (new, previously diagnosed, and transfers) receiving vertical HIV prevention services in routine healthcare between January 1, 2026, and June 30, 2026, and followed up for at least one year until June 30, 2027

Ki nem vehet részt

  • AGYW whose ART (Antiretroviral Therapy) status was not recorded
  • AGYW whose ART (Antiretroviral Therapy) status was not recorded
  • Women who had not started ART; Sub-study 2 (qualitative):
  • Mentally or severely ill individuals unable to participate in the study activities; Sub-study 3 (co-production)
  • Mentally or severely ill individuals unable to participate in the study activities; Sub-study 4 (cluster-randomized implementation trial)

Egyéb feltételek

  • Sub-study 1 (registry-based cohort analysis):

Helyszínek itt: Tanzánia

  • Management and Development for HealthDar es Salaam, TanzániaContact: Anna E Kågesten, PhDRésztvevőt keres
  • Management and Development for HealthKagera, TanzániaContact: Anna E Kågesten, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to find better ways to care for pregnant and postpartum adolescent girls and young women (AGYW) aged 15-24 years with HIV in Tanzania, and to prevent them from passing HIV to their babies. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* How often do young pregnant women with HIV go to their health appointments and stay on their treatment up to two years after giving birth? * How many babies born to young women with HIV stay HIV-free for two years? * How soon do young women with HIV get pregnant again after giving birth, and what factors affect this? * What are the best ways to help young women with HIV stay in care and stay healthy during and after pregnancy? * What social and structural factors affect whether young pregnant women with HIV go to their health appointments and stay on their treatment? * How can we work with young women with HIV to create and test a package of interventions to improve their healthcare during and after pregnancy? * Can this package of interventions help young women with HIV stay in care and remain healthy during and after pregnancy?

Participants will:

* Have their health data analyzed via health service records of all women who received HIV prevention services between 2018 and 2020, and were followed until 2023, across 559 health facilities in Tanzania. * Participate in qualitative interviews to share their experiences and challenges with staying in care. * Help to co-create a package of interventions to improve care. * Take part in a cluster-randomized trial to test these interventions. Researchers will compare the outcomes of the intervention package to see if they improve care engagement, retention, and health outcomes for AGYW with HIV during and after pregnancy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention arm (co-produced intervention package to optimize PMTCT care)A vizsgált kezelés

    Pregnant girls/young women 15-24 years living with HIV (new, previously diagnosed, and transfers) receiving PMTCT services in routine healthcare randomized to the intervention between 01st January and 30th June 2026 and followed up for at least one year to 30th June 2027. While the specific intervention will developed earlier in the project, it may include a package of evidence-based approaches such as peer mentor mothers, male partner involvement, flexible hours for girls/young women and mobile phone reminders. A focal team of 2-3 persons will be trained and engaged to drive the implementation of the interventions at randomized faciltiies. The focal team will orient and engage other staff and stakeholders to deliver the interventions, identify and address gaps, and monitor implementation fidelity and quality using standard operating procedures.

    Kezelés: Co-produced intervention to optimize PMTCT care engagement

  • Control: standard careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Pregnant AGYW living with HIV (new, previously diagnosed, and transfers) receiving vertical HIV prevention services in routine healthcare centres acting as control facilities, between 01st January and 30th June 2026 and followed up for at least one year to 30th June 2027. No intervention is administered to this arm; participants will receive a standard of care for PMTCT services per Tanzania national guidelines.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ENding HIV Transmission to Infants by Generating Evidence to Optimize Prevention and Care for Pregnant and Postpartum Adolescent Girls and Young Women With HIV in Tanzania (ENGAGE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 29.