Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Arab EmírségekFázis nélkül

Regenerative Injection of Stem Cells or Stem Cell-derived Exosomes for Erectile Dysfunction (RISE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jumeirah American Clinic
Hol
Dubai (Egyesült Arab Emírségek)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 10.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Autologous Adipose Tissue-Derived Stem Cell Injection for Erectile Dysfunction
  • Stem cell-derived Exosomes Injection for Erectile Dysfunction
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 75 év közötti, enyhe vagy közepesen súlyos merevedési zavarral élő férfiakat keres, akiknél a szokásos kezelések, például a PDE-5-gátlók nem váltak be, és akik általában jó egészségnek örvendenek.

Életkor
30–75 év
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos merevedési zavar, a nemzetközi merevedési funkció index (IIEF) pontszáma alapján
Korábbi kezelés
A szokásos merevedési zavar elleni kezelések, például a PDE-5-gátlók nem hatottak, vagy csak részben hatottak

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szív- vagy érrendszeri betegség, beleértve a nem beállított magas vérnyomást
  • Folyamatban lévő fertőzés
  • Jelenlegi vagy korábbi daganatos betegség
  • Rosszul beállított cukorbetegség vagy más anyagcserezavar
  • Közelmúltbeli nagy műtét vagy testi sérülés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: Adult males aged 30 to 75 years
  • Diagnosis: Confirmed diagnosis of erectile dysfunction (ED) of mild to moderate severity, as defined by an International Index of Erectile Function (IIEF) score
  • Treatment Response: Failure or suboptimal response to conventional ED treatments, such as PDE-5 inhibitors
  • General Health: Overall good health without contraindications to stem cell therapy
  • Informed Consent: Ability and willingness to provide written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Recent Surgery or Trauma: Recent major surgeries or physical trauma that could impact the study or interfere with the intervention
  • Severe Cardiovascular Disease: Presence of severe cardiovascular conditions, including uncontrolled hypertension or significant heart disease
  • Active Infections: Ongoing infections that could interfere with treatment or pose a risk to the participant
  • Malignancies: History of or current cancer, including malignancies that could affect safety or treatment outcomes
  • Contraindications to Stem Cell Therapy: Any medical conditions or treatments that contraindicate the use of stem cell therapy
  • Uncontrolled Diabetes: Poorly controlled diabetes or other metabolic disorders that could impact treatment efficacy or safety
  • Psychiatric or Cognitive Impairments: Significant psychiatric or cognitive disorders that may affect the participant\'s ability to comply with study protocols or provide informed consent
  • Participation in Other Studies: Participation in other clinical trials or studies that may affect the outcomes or safety of this study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Arab Emírségek

  • Jumeirah American ClinicDubai, Egyesült Arab EmírségekContact: Ranjith Ramasamy, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective observational study is to evaluate whether injections of stem cells derived from the patient's own fat tissue (adipose tissue) can improve erectile function in men aged 30 to 75 who have erectile dysfunction (ED) and have not responded well to standard treatments like PDE-5 inhibitors (e.g., Viagra).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions the study aims to answer are:

Will the stem cell injections improve erectile function, as measured by the International Index of Erectile Function (IIEF) score? Are there any changes in blood flow to the penis, which will be measured using a Doppler ultrasound?

Participants will:

Receive injections of their own stem cells (obtained from a biopsy of fat) directly into the penis.

Undergo assessments to check erectile function before and after treatment. Have follow-up visits at 3, 6, 9, and 12 months to monitor long-term effects. The study will also look for any possible side effects or complications and evaluate biological markers in the penis that may indicate the effectiveness of the treatment.

Participants will be recruited from clinic where they are already receiving care for ED. To take part, they must be in good overall health, with no severe heart disease, uncontrolled diabetes, cancer, or other conditions that could make stem cell therapy unsafe for them.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intracavernosal Injection of Autologous Adipose Stem Cells for Erectile Dysfunction Treatment

    In this arm of the study, participants will receive intracavernosal injections of autologous adipose tissue-derived stem cells (ADSC). The ADSC are collected from the participant's own body fat through a minimally invasive liposuction procedure. After processing, the stem cells will be injected directly into the erectile tissue of the penis. This treatment aims to improve erectile function by stimulating tissue regeneration and enhancing blood flow. Participants will be monitored for safety and efficacy, including erectile function assessments using the International Index of Erectile Function (IIEF) and penile hemodynamics measured by Doppler ultrasound. Follow-up evaluations will occur at 3, 6, 9, and 12 months post-treatment.

    Kezelés: Autologous Adipose Tissue-Derived Stem Cell Injection for Erectile Dysfunction

  • Intracavernosal Injection of Stem cell-derived exosomes

    In this arm of the study, participants will receive intracavernosal injections of stem cell-derived exosomes. These exosomes, which are nano-sized extracellular vesicles obtained from cultured stem cells, are rich in growth factors and bioactive molecules that facilitate tissue repair and regeneration. Unlike stem cell therapy, this cell-free approach minimizes potential risks associated with live cell transplantation while still delivering therapeutic benefits. Participants will be monitored for safety and efficacy, including erectile function assessments using the International Index of Erectile Function (IIEF) and penile hemodynamics measured by Doppler ultrasound. Follow-up evaluations will occur at 3, 6, 9, and 12 months post-treatment.

    Kezelés: Stem cell-derived Exosomes Injection for Erectile Dysfunction

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Observational Study on Intracavernosal Injection of Autologous Adipose Tissue-Derived Stem Cells (ADSC) or Stem Cell-derived Exosomes for the Treatment of Erectile Dysfunction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06605508: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 26.