Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Development and Validation of the FBIndex to Determine the Risk of Falls for Patients With Neuromuscular Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LMU Klinikum
Hol
München (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
108 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 9.
Várható befejezés
2028. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • FBIndex
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, idegrendszeri-izomrendszeri betegségben élő felnőtteket keres, akik beleegyezésüket tudják adni és ki tudják tölteni az eséskockázati kérdőívet. Járási és egyensúlyi teszteket vizsgál, amelyek az esés kockázatát mérik.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
Korábbi kezelés
Az elmúlt három hónapban nem lehetett térd-, csípő- vagy gerincműtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Járássegédeszköz nélkül nem tud legalább 10 métert gyalogolni
  • Térd-, csípő- vagy gerincműtét az elmúlt három hónapban
  • Polyneuropathia vagy perifériás neuropathia
  • Nem tud beleegyezni, vagy nem tudja kitölteni az eséskockázati kérdőívet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Only patients with adequate cognitive and communicative function to give informed consent and to fill out the scale assessing the risk of falling will be included

Ki nem vehet részt

  • Patients who had knee, hip or back surgery in the last three months
  • Patients who are unable to walk without AGD for at least 10 meters
  • Patients who suffer from polyneuropathy or peripheral neuropathy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Friedrich-Baur-Institut, Neurologische Klinik und Poliklinik, LMU Klinikum, Ludwig-Maximilians-Universität MünchenMünchen, NémetországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Currently, there are no standardised fall risk scores or guidelines on when to use appropriate assistive gait devices (AGDs) for people with neuromuscular disorders (NMDs). There is a clear medical unmet need to provide a battery of appropriate locomotor gait assessments to determine the risk of falling for patients with NMDs and give clear guidelines to prescribe an appropriate AGD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary goal is to confirm whether the clinical battery assessments (Heel-Rise Test (HRT), Chair-Rise Test (CRT), Semi-tandem Stand (STS), Trunk-Rise Test (TRT), Foot-Tapping Test (FTT), Timed Up and Go (TUG), 10-Meter-Walk Test (10MWT) and 6-Minute-Walk Test (6MWT) can be validated and generalized to other NMD target populations that meet broader eligibility criteria based on used clinical assessments. The second objective of this project is to provide intra- and inter-observer reliability and test-retest reliability of included clinical assessments used to determine the risk of falling for patients with NMDs. Finally, all data will be compared with norm data from the healthy population (n=15) collected retrospectively.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Friedrich-Baur-Institute

    All patients in group A will undergo single tests (cross-over design data):HRT, CRT, STS, FTT and TRT on the Leonardo Mechanograph® Ground Reaction Force Plate, assessing power and force data. Additionally, the time to perform the tests will be assessed manually. The 10MWT, 6MWT and TUG tests are performed without a ground reaction force plate and only time parameters are assessed. The group A will have an additional subgroup A1 of n=20 patients, which will be tested two times within two weeks to confirm intra-rater (n=10) and inter-rater reliability (n=10).No intervention will be carried out.

    Kezelés: FBIndex

  • Medical Park Bad Feilnbach

    The group B will perform the same tests without using a force plate, assessing only the time parameters. No intervention will be carried out.

    Kezelés: FBIndex

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06605612: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 10.